Страна: Франция
Език: френски
Източник: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
articaïne (chlorhydrate d') 40 mg; adrénaline base 0
LABORATOIRE ATO-ZIZINE
N01BB58
articaïne (chlorhydrate d') 40 mg; adrénaline base 0
40 mg
Solution
pour une cartouche de 1 ml > articaïne (chlorhydrate d' 40 mg > adrénaline base 0,010 mg sous forme de : adrénaline (tartrate d')
dentaire
50 cartouche(s) en verre de 1,8 ml avec piston(s)
liste I; réservé à l'usage professionnel DENTAIRE
ANESTHESIQUES LOCAUX/ARTICAINE
Ce médicament est indiqué chez l'adulte et l'enfant de plus de 4 ans, pour l'anesthésie locale ou loco-régionale en pratique odonto-stomatologique. Votre médicament vous sera administré uniquement par votre dentiste.Il contient deux substances actives : le chlorhydrate d’articaïne, un anesthésique local qui calme la douleur, le tartrate d’adrénaline, un vasoconstricteur qui provoque l’effet de l’anesthésique. Cette substance réduit le calibre des vaisseaux sanguins au niveau du site d’injection et contrôle les saignements au cours de l’intervention.
557 619-9 ou 34009 557 619 9 0 - 50 cartouche(s) en verre de 1,7 ml avec piston(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:23/12/2016;567 023-1 ou 34009 567 023 1 2 - 50 cartouche(s) en verre de 1 ml avec piston(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:17/09/2012;
Abrogée le 25/06/2018
1988-09-08
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 24/04/2015 Dénomination du médicament DELTAZINE 40 mg/ml ADRENALINEE AU 1/100 000, solution injectable à usage dentaire Chlorhydrate d'articaïne - Tartrate d'adrénaline Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'information à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE DELTAZINE 40 mg/ml ADRENALINEE AU 1/100 000, solution injectable à usage dentaire ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER DELTAZINE 40 mg/ml ADRENALINEE AU 1/100 000, solution injectable à usage dentaire ? 3. COMMENT UTILISER DELTAZINE 40 mg/ml ADRENALINEE AU 1/100 000, solution injectable à usage dentaire ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER DELTAZINE 40 mg/ml ADRENALINEE AU 1/100 000, solution injectable à usage dentaire ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE DELTAZINE 40 mg/ml ADRENALINEE AU 1/100 000, solution injectable à usage dentaire ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique ANESTHESIQUES LOCAUX/ARTICAINE Indications thérapeutiques Ce médicament est indiqué chez l'adulte et l'enfant de plus de 4 ans, pour l'anesthésie locale ou loco-régionale en pratique odonto-stomatologique. Votre médicament vous sera administré uniquement par votre dentiste. Il contient deux substances actives : · le chlorhydrate d’articaïne, un anesthésique local qui calme la douleur, · le tartrate d’ad Прочетете целия документ
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 24/04/2015 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT DELTAZINE 40 mg/ml ADRENALINEE AU 1/100 000, solution injectable à usage dentaire 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chlorhydrate d’articaïne................................................................................................................ 40,000 mg Adrénaline .................................................................................................................................... 0,010 mg Sous forme de tartrate d’adrénaline. Pour une cartouche de 1 ml Une cartouche de 1 ml contient 40,000 mg de chlorhydrate d’articaïne et 0,010 mg d’adrénaline. Une cartouche de 1,7 ml contient 68,000 mg de chlorhydrate d’articaïne et 0,017 mg d’adrénaline. Excipient : disulfite de sodium Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Anesthésie locale ou loco-régionale en pratique odonto-stomatologique. 4.2. Posologie et mode d'administration Réservé à l'adulte et à l'enfant à partir de 4 ans en raison du type d'anesthésie non adapté avant cet âge. POSOLOGIE Adulte La quantité à injecter sera adaptée en fonction de l'importance de l'intervention. En règle générale, une demie à une cartouche pour une intervention courante. Ne pas dépasser la dose de 7 mg de chlorhydrate d'articaïne par kilogramme de poids corporel. Enfant (de plus de 4 ans) La quantité injectée dépend de l'âge, du poids de l'enfant et du type d'intervention à réaliser. La dose maximale est de 5 mg de chlorhydrate d'articaïne (0,125 ml de solution anesthésique) par kilogramme de poids corporel. La dose moyenne en mg de chlorhydrate d'articaïne, que l'on peut administrer chez l'enfant, peut être calculée comme suit: Poids de l'enfant (en kilo) × 1,33. Sujet âgé Réduction de moitié de la dose réservée à l'adulte. MODE D'ADMINISTRATION INJECTION LOCALE OU REGIONALE Прочетете целия документ