CYPROTERONE/ETHINYLESTRADIOL Zydus 2 mg/0,035 mg, comprimé enrobé
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
28-03-2007
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
28-03-2007
Ingrédients actifs:
éthinylestradiol
Disponible depuis:
ZYDUS FRANCE
Code ATC:
G03HB01
DCI (Dénomination commune internationale):
ethinyl estradiol
Dosage:
0,035 mg
forme pharmaceutique:
comprimé
Composition:
composition pour un comprimé > éthinylestradiol : 0,035 mg > acétate de cyprotérone : 2,000 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
1 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC de 21 comprimé(s)
classe:
Liste I
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
ANTIANDROGENES ET ESTROGENES
Descriptif du produit:
379 441-4 ou 34009 379 441 4 4 - 1 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC de 21 comprimé(s) - Arrêt de commercialisation (le médicament n'a plus d'autorisation):21/05/2013;379 442-0 ou 34009 379 442 0 5 - 3 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC de 21 comprimé(s) - Arrêt de commercialisation (le médicament n'a plus d'autorisation):21/05/2013;
Statut de autorisation:
Abrogée
Date de l'autorisation:
2007-03-28
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 28/03/2007
Dénomination du médicament
CYPROTERONE/ETHINYLESTRADIOL ZYDUS 2 mg/0,035 mg, comprimé enrobé
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'information à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE CYPROTERONE/ETHINYLESTRADIOL ZYDUS 2 mg/0,035 mg,
comprimé enrobé ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
CYPROTERONE/ETHINYLESTRADIOL ZYDUS 2 mg/0,035 mg, comprimé enrobé ?
3. COMMENT PRENDRE CYPROTERONE/ETHINYLESTRADIOL ZYDUS 2 mg/0,035 mg,
comprimé enrobé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER CYPROTERONE/ETHINYLESTRADIOL ZYDUS 2 mg/0,035 mg,
comprimé enrobé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE CYPROTERONE/ETHINYLESTRADIOL ZYDUS 2 mg/0,035 mg,
comprimé enrobé ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est une association d'hormones.
Indications thérapeutiques
Il est indiqué dans le traitement de l'acné chez la femme.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
CYPROTERONE/ETHINYLESTRADIOL ZYDUS 2 mg/0,035 mg, comprimé enrobé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS CYPROTERONE/ETHINYLESTRADIOL ZYDUS 2 MG/0,035 MG,
COMPRIMÉ ENROBÉ DANS LES CAS
SUIVANTS:
·
maladies du cœur et des vaisseaux sanguins: en particulier infarctus
du myocarde, acci
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 28/03/2007
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CYPROTERONE/ETHINYLESTRADIOL ZYDUS 2 mg/0,035 mg, comprimé enrobé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Acétate de cyprotérone
..................................................................................................................
2,000 mg
Ethinylestradiol
.............................................................................................................................
0,035 mg
Pour un comprimé enrobé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé enrobé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de l'acné chez la femme: l'efficacité est modérée et ne
s'observe qu'après plusieurs mois de traitement.
4.2. Posologie et mode d'administration
Qu'il s'agisse du traitement initial ou d'un traitement en relais d'un
contraceptif oral, le mode de prescription est le suivant:
·
1
er
cycle: ingestion quotidienne régulière d'un comprimé en commençant
le premier jour des règles pendant 21 jours.
·
Cycles suivants: après une pause thérapeutique de 7 jours, reprendre
la plaquette suivante pendant 21 jours.
Le traitement devra être poursuivi plusieurs mois; les premiers
signes d'amélioration clinique se manifestent au bout de 3 ou
4 mois, parfois plus.
Cas d'oubli d'un ou plusieurs comprimés
En cas d'effet contraceptif recherché, l'oubli d'un comprimé expose
à un risque de grossesse.
·
Si l'oubli est constaté dans les 12 heures qui suivent l'heure
habituelle de la prise, prendre immédiatement le comprimé
oublié, et poursuivre le traitement normalement en prenant le
comprimé suivant à l'heure habituelle.
·
Si l'oubli est constaté plus de 12 heures après l'heure normale de
la prise, la sécurité contraceptive n'est plus assurée.
Prendre immédiatement le dernier comprimé oublié et poursuivre le
traitement contraceptif oral jusqu'à la fin de la plaquette,
en utilisant simultanément une mé
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