CLIDAR 500 mg, comprimé pelliculé
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
29-02-2008
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
29-02-2008
Ingrédients actifs:
clarithromycine
Disponible depuis:
ABBOTT France
Code ATC:
J01FA09
DCI (Dénomination commune internationale):
clarithromycin
Dosage:
500 mg
forme pharmaceutique:
comprimé
Composition:
composition pour un comprimé > clarithromycine : 500 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 2 comprimé(s)
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
ANTIBACTERIENS A USAGE SYSTEMIQUE
Descriptif du produit:
382 739-0 ou 34009 382 739 0 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 2 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;382 749-6 ou 34009 382 749 6 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;382 750-4 ou 34009 382 750 4 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;382 740-9 ou 34009 382 740 9 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;382 741-5 ou 34009 382 741 5 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 12 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;382 742-1 ou 34009 382 742 1 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;382 743-8 ou 34009 382 743 8 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 16 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;382 744-4 ou 34009 382 744 4 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 18 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;382 745-0 ou 34009 382 745 0 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 21 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;382 746-7 ou 34009 382 746 7 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;382 747-3 ou 34009 382 747 3 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 45 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Statut de autorisation:
Abrogée
Date de l'autorisation:
2008-01-14
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 29/02/2008
Concerne les médicaments pouvant être obtenus uniquement sur
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à votre médecin ou à votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
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d’autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui
être nocif.
Dénomination du médicament
CLIDAR 500 mg, comprimé pelliculé
Liste complète des substances actives et des excipients
·
La substance active est :
Clarithromycine......................................................................................................
500 mg
Pour un comprimé pelliculé.
·
Les autres composants sont :
Noyau : cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, povidone,
acide stéarique, stéarate de magnésium, dioxyde
de silice, talc.
Pelliculage [vanilline, hypromellose, hydroxypropylcellulose,
propylèneglycol, oléate de sorbitan, acide sorbique, laque
aluminique de jaune de quinoléine, dioxyde de titane (E171)].
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable
de la libération des lots, si différent
TITULAIRE
abbott france
10 rue d’Arcueil
BP 90233
94528 rungis cedex
EXPLOITANT
abbott france
10 rue d’Arcueil
BP 90233
94528 rungis cedex
FABRICANT
FAMAR L’AIGLE
Usine de l’Isle
28380 SAINT-REMY-SUR-AVRE
ou
ABBOTT S.P.A
Via Pontina Km 52
CAMPOVERDE DI APRILIA, LT04010
ITALIE
1. QU'EST-CE QUE CLIDAR 500 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISÉ ?
Forme pharmaceutique et contenu ; classe pharmacothérapeutique
Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé. Boîte
de 2, 10, 12, 14, 16, 18, 21, 30, 45, 60 ou 90
comprimés.
Ce médic
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 29/02/2008
1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
CLIDAR 500 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Clarithromycine............................................................................................................
500 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Pour les excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
4. DONNÉES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Elles procèdent de l’activité antibactérienne et des
caractéristiques pharmacocinétiques de la clarithromycine. Elles
tiennent
compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu ce
médicament et de sa place dans l’éventail des produits
antibactériens actuellement disponibles.
Elles sont limitées chez l’adulte aux infections dues aux germes
définis comme sensibles :
·
sinusites aiguës. Compte-tenu du profil microbiologique de ces
infections, les macrolides sont indiqués lorsqu’un traitement
par une bêta-lactamine est impossible.
·
exacerbations des bronchites chroniques.
·
pneumopathies communautaires chez des sujets :
o
sans facteurs de risque,
o
sans signes de gravité clinique,
o
en l’absence d’éléments cliniques évocateurs d’une étiologie
pneumococcique.
En cas de suspicion de pneumopathie atypique, les macrolides sont
indiqués quels que soient la gravité et le terrain.
·
en association à un autre antibiotique (amoxicilline ou imidazolé),
et à un anti-sécrétoire, éradication de Helicobacter pylori
en cas de maladie ulcéreuse gastro-duodénale .
·
Traitement curatif des infections à Mycobacterium avium chez les
patients infectés par le VIH (cf. Mises en garde).
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l’utilisation appropriée des antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
CHEZ L’ADULTE AYANT DES FONCTIONS RÉNALE ET HÉPATIQUE NORMALES
Sinusites aiguës, exacerbations des bronchites chroniques,
pneumopathies communautaires
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