CLARITYNDUO 5 mg/120 mg, comprimé enrobé à libération modifiée
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
11-05-2009
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
11-05-2009
Ingrédients actifs:
loratadine
Disponible depuis:
SCHERING PLOUGH
Code ATC:
R01BA52
DCI (Dénomination commune internationale):
loratadine
Dosage:
5 mg
forme pharmaceutique:
comprimé
Composition:
composition pour un comprimé > loratadine : 5 mg > sulfate de pseudoéphédrine : 120 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 10 comprimé(s)
Type d'ordonnance:
liste II
Domaine thérapeutique:
DECONGESTIONNANTS A USAGE SYSTEMIQUE/SYMPATHOMIMETIQUES, en association
Descriptif du produit:
336 822-6 ou 34009 336 822 6 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;336 823-2 ou 34009 336 823 2 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;336 824-9 ou 34009 336 824 9 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Statut de autorisation:
Archivée
Date de l'autorisation:
1993-11-15
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 11/05/2009
Dénomination du médicament
CLARITYNDUO 5 mg/120 mg, comprimé enrobé à libération modifiée
Loratadine/Sulfate de pseudoéphédrine
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE CLARITYNDUO 5 mg/120 mg, comprimé enrobé à
libération modifiée ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
CLARITYNDUO 5 mg/120 mg,
comprimé enrobé à libération modifiée ?
3. COMMENT PRENDRE CLARITYNDUO 5 mg/120 mg, comprimé enrobé à
libération modifiée ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER CLARITYNDUO 5 mg/120 mg, comprimé enrobé à
libération modifiée ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE CLARITYNDUO 5 mg/120 mg, comprimé enrobé à
libération modifiée ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament contient un antihistaminique: la loratadine (qui
s'oppose aux effets de l'histamine libérée dans l'organisme
au cours de l'allergie) et un vasoconstricteur: la pseudoéphédrine
(qui exerce un effet décongestionnant au niveau du nez).
Indications thérapeutiques
Il est indiqué chez l'adulte et l'enfant de plus de 12 ans pour
traiter les symptômes de la rhinite allergique saisonnière dans le
cas où elle s'accompagne d'une congestion nasale (sensation de nez
bouché).
2. QUELLES SONT LES INFORMATI
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 11/05/2009
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CLARITYNDUO 5 mg/120 mg, comprimé enrobé à libération modifiée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé enrobé à libération modifiée contient 5 mg de
loratadine et 120 mg de sulfate de pseudoéphédrine.
Excipients: lactose, saccharose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé enrobé à libération modifiée.
Comprimé enrobé blanc, rond, biconvexe, d'aspect lustré.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
CLARITYNDUO 5 mg/120 mg, comprimé enrobé à libération modifiée
est indiqué dans le traitement symptomatique de la
rhinite allergique saisonnière, lorsque celle-ci s'accompagne de
congestion nasale.
4.2. Posologie et mode d'administration
ADULTES ET ENFANTS DE PLUS DE 12 ANS: 1 comprimé CLARITYNDUO 5 mg/120
mg, deux fois par jour pris avec un verre
d'eau.
Le comprimé doit être avalé en entier (sans le broyer, le casser ou
le mâcher). Le comprimé peut être pris indifféremment par
rapport au moment des repas.
CLARITYNDUO ne doit pas être administré chez les enfants de moins de
12 ans car l'efficacité et l'innocuité dans cette
population n'ont pas été établies.
La durée du traitement devra être la plus courte possible. Le
traitement ne devra pas être poursuivi après que les symptômes
ont disparu. Il est recommandé de limiter le traitement à environ 10
jours car l'activité de la pseudoéphédrine en
administration chronique diminue au cours du temps. Lorsque la
congestion au niveau de la muqueuse des voies
respiratoires supérieures est diminuée, le traitement peut être
poursuivi, si nécessaire, avec un antihistaminique seul.
L'association fixe ne doit pas être administrée aux sujets âgés de
plus de 60 ans ou en cas d'insuffisance rénale ou
hépatique (voir rubrique 4.4).
4.3. Contre-indications
CLARITYNDUO est contre-indiqué en cas d'hypersensibilité ou
d'idiosyncrasie à la l
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