CHLORURE DE SODIUM 20 % B. BRAUN, solution à diluer injectable
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
07-09-2018
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
07-09-2018
Ingrédients actifs:
chlorure de sodium 20 g
Disponible depuis:
B BRAUN MELSUNGEN AG
Code ATC:
B05XA03
DCI (Dénomination commune internationale):
chlorure de sodium 20 g
Dosage:
20 g
forme pharmaceutique:
Solution
Composition:
pour 100 ml de solution > chlorure de sodium 20 g
Mode d'administration:
intraveineuse
Unités en paquet:
20 ampoule(s) polyéthylène Mini-Plasco Connect de 10 ml
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
Solutions d’électrolytes
indications thérapeutiques:
Classe pharmacothérapeutique : SOLUTIONS D’ELECTROLYTESCode ATC : B05XA03(B : Sang et organe hématopoïétiques)Ce médicament est indiqué en cas de : correction des pertes hydroélectrolytiques lorsque l'on désire un apport d'eau limité. apport de sodium sous un volume réduit, en particulier dans les solutions de nutrition parentérale.
Descriptif du produit:
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Statut de autorisation:
Valide
Date de l'autorisation:
1997-01-07
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 07/09/2018
Dénomination du médicament
CHLORURE DE SODIUM 20 % B. BRAUN, solution à diluer injectable
Chlorure de sodium
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CHLORURE DE SODIUM 20 % B. BRAUN, solution à diluer
injectable et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
CHLORURE DE SODIUM 20 % B. BRAUN, solution à diluer
injectable ?
3. Comment utiliser CHLORURE DE SODIUM 20 % B. BRAUN, solution à
diluer injectable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CHLORURE DE SODIUM 20 % B. BRAUN, solution à
diluer injectable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CHLORURE DE SODIUM 20 % B. BRAUN, solution à
diluer injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
CLASSE PHARMACOTHÉRAPEUTIQUE : SOLUTIONS D’ELECTROLYTES
CODE ATC : B05XA03
(B : SANG ET ORGANE HÉMATOPOÏÉTIQUES)
Ce médicament est indiqué en cas de :
·
correction des pertes hydroélectrolytiques lorsque l'on désire un
apport d'eau limité.
·
apport de sodium sous un volume réduit, en particulier dans les
solutions de nutrition parentérale.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
CHLORURE DE SODIUM 20 % B.
BRAUN, solution à diluer
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 07/09/2018
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CHLORURE DE SODIUM 20 % B. BRAUN, solution à diluer injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorure de
sodium...................................................................................................................
20 g
pour 100 mL de solution à diluer injectable.
Une ampoule de 5 mL contient 1 g de chlorure de sodium.
Une ampoule de 10 mL contient 2 g de chlorure de sodium.
Une ampoule de 20 mL contient 4 g de chlorure de sodium.
Sodium (Na
+
) : 3420 mmol/L, soit 3,42 mmol/mL
Chlorure (Cl
-
) : 3420 mmol/L, soit 3,42 mmol/mL
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution à diluer injectable.
La solution est limpide et incolore, pratiquement exempte de toute
particule visible.
Osmolarité : 6840 mOsm/L.
pH compris entre 4,5 et 7.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Correction des pertes hydroélectrolytiques lorsque l'on désire un
apport d'eau limité.
·
Apport de sodium sous un volume réduit en particulier dans les
solutions de nutrition parentérale.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Les doses peuvent être exprimées en mEq ou mmol de sodium, masse de
sodium ou masse de sel de sodium (1 g NaCl =
394 mg de Na, 17,1 mEq ou 17,1 mmol de Na et Cl).
La posologie, le débit et la durée d’administration doivent être
déterminés en fonction de plusieurs facteurs comprenant
l'âge, le poids, l'état clinique, le traitement concomitant et en
particulier l'état d'hydratation du patient, des besoins en ions
sodium et chlorure, la réponse clinique et biologique au traitement.
L’équilibre hydrique et les concentrations en électrolytes
sériques doivent être surveillés attentivement.
Adultes
La dose journalière est ajustée en fonction des besoins en sodium et
en chlore.
Population pédiatrique
La posologie, le débit et le volume de perfusion dépendent de
l’âge, du poids, du statut cliniqu
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