CHLORMADINONE Mylan Generiques 10 mg, comprimé
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
16-07-2013
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
16-07-2013
Ingrédients actifs:
acétate de chlormadinone
Disponible depuis:
MYLAN SAS
Code ATC:
G03DB06
DCI (Dénomination commune internationale):
acetate chlormadinone
Dosage:
10 mg
forme pharmaceutique:
comprimé
Composition:
composition pour un comprimé > acétate de chlormadinone : 10 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 12 comprimé(s)
classe:
Liste I
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
PROGESTATIFS
Descriptif du produit:
373 521-6 ou 34009 373 521 6 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 12 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:12/09/2011;
Statut de autorisation:
Archivée
Date de l'autorisation:
2006-02-13
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 16/07/2013
Dénomination du médicament
CHLORMADINONE MYLAN GENERIQUES 10 mg, comprimé
Acétate de chlormadinone
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'information à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE CHLORMADINONE MYLAN GENERIQUES 10 mg, comprimé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE
?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
CHLORMADINONE MYLAN
GENERIQUES 10 mg, comprimé ?
3. COMMENT PRENDRE CHLORMADINONE MYLAN GENERIQUES 10 mg, comprimé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER CHLORMADINONE MYLAN GENERIQUES 10 mg, comprimé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE CHLORMADINONE MYLAN GENERIQUES 10 mg, comprimé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE
?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un progestatif.
Indications thérapeutiques
Il est indiqué dans les troubles gynécologiques suivants:
·
dans les troubles gynécologiques suivants: irrégularités du cycle,
troubles précédant les règles et règles douloureuses,
douleurs des seins,
·
en cycle artificiel en association avec un estrogène.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
CHLORMADINONE MYLAN
GENERIQUES 10 mg, comprimé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS CHLORMADINONE MYLAN GENERIQUES 10 MG, COMPRIMÉ DANS
LES CAS SUIVANTS:
·
Allergie à l'un des cons
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 16/07/2013
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CHLORMADINONE MYLAN GENERIQUES 10 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Acétate de chlormadinone
..................................................................................................................
10 mg
Pour un comprimé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Troubles gynécologiques liés à une insuffisance en progestérone et
notamment ceux observés en période
préménopausique (irrégularités menstruelles, syndrome
prémenstruel, mastodynies...).
·
Cycle artificiel en association avec un estrogène.
·
Dysménorrhées.
4.2. Posologie et mode d'administration
Troubles liés à une insuffisance en progestérone du corps jaune: 1
comprimé par jour, du 16
ème
au 25
ème
jour du cycle
inclus.
Cycle artificiel en association avec un estrogène: en règle
générale, 1 comprimé pendant les 12 à 14 derniers jours de
traitement estrogénique.
4.3. Contre-indications
·
Hypersensibilité à l'un des constituants de ce médicament
·
Accidents thrombo-phlébitiques en évolution
·
Altérations graves de la fonction hépatique
·
Hémorragies génitales non diagnostiquées.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde
Les études pharmaco-cliniques n'ont pas permis de démontrer un effet
anti-gonadotrope complet chez toutes les patientes.
Ce médicament n'est pas indiqué pendant la grossesse.
Bien que des risques thromboemboliques et métaboliques n'aient jamais
été signalés avec ce médicament, ils ne peuvent
être totalement écartés. La thérapeutique doit être interrompue
en cas de survenue insolite de troubles suivants:
·
troubles oculaires, tels que perte de la vision unilatérale,
diplopie, scotomes, lésions vasculaires de la rétine,
·
accidents thromboemboliques,
·
céphalées importantes.
En cas d'antécédents ou de
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