CEFTRIAXONE ARROW 500 mg/5 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IV)
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
02-08-2017
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
02-08-2017
Ingrédients actifs:
ceftriaxone base 500 mg sous forme de : ceftriaxone sodique 539
Disponible depuis:
ARROW GENERIQUES
Code ATC:
J01DD04.
DCI (Dénomination commune internationale):
ceftriaxone base 500 mg sous forme de : ceftriaxone sodique 539
Dosage:
500 mg
forme pharmaceutique:
Poudre
Composition:
pour un flacon de poudre > ceftriaxone base 500 mg sous forme de : ceftriaxone sodique 539,635 mg Solvant > Pas de substance active.
Mode d'administration:
intramusculaire;intraveineuse;sous-cutanée
Unités en paquet:
1 flacon(s) en verre de 500 mg - 1 ampoule(s) en verre de 5 ml
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
antibactérien à usage systémique
indications thérapeutiques:
Classe pharmacothérapeutique - antibactérien à usage systémique, céphalosporines de troisième génération, code ATC : J01DD04Ce médicament est un antibiotique antibactérien de la famille des bêta-lactamines du groupe des céphalosporines de 3ème génération.CEFTRIAXONE ARROW 500 mg/5 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IV) est utilisé pour traiter les infections du cerveau (méningite) ; des poumons ; de l’oreille moyenne ; de l’abdomen et de la paroi de l’abdomen (péritonite) ; urinaires et des reins ; des os et des articulations ; de la peau et des tissus mous ; du sang ; du cœur.Il peut être donné pour : traiter des infections sexuellement transmissibles spécifiques (gonorrhée et syphilis); traiter des patients présentant un faible taux de globules blancs (neutropénie), et ayant de la fièvre, dont on suppose qu’une bactérie en est la cause; traiter des exacerbations aiguës chez des adultes ayant une bronchite chronique; traiter la maladie de Lyme (due à des piqûres de tiques) chez les adultes et le
Descriptif du produit:
357 442-8 ou 34009 357 442 8 9 - 1 flacon(s) en verre de 500 mg - 1 ampoule(s) en verre de 5 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:14/02/2018;563 678-3 ou 34009 563 678 3 2 - 10 flacon(s) en verre de 500 mg - 10 ampoule(s) en verre de 5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;563 677-7 ou 34009 563 677 7 1 - 30 flacon(s) en verre de 500 mg - 30 ampoule(s) en verre de 5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Statut de autorisation:
Abrogée le 23/05/2019
Date de l'autorisation:
2001-08-31
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 02/08/2017
Dénomination du médicament
CEFTRIAXONE ARROW 500 mg/5 ml, poudre et solvant pour solution
injectable (IV)
Ceftriaxone
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CEFTRIAXONE ARROW 500 mg/5 ml, poudre et solvant pour
solution injectable (IV) et dans quels cas est-
il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
CEFTRIAXONE ARROW 500 mg/5 ml, poudre et solvant pour
solution injectable (IV) ?
3. Comment utiliser CEFTRIAXONE ARROW 500 mg/5 ml, poudre et solvant
pour solution injectable (IV) ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CEFTRIAXONE ARROW 500 mg/5 ml, poudre et solvant
pour solution injectable (IV) ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CEFTRIAXONE ARROW 500 mg/5 ml, poudre et solvant
pour solution injectable (IV) ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - antibactérien à usage systémique,
céphalosporines de troisième génération, code ATC :
J01DD04
Ce médicament est un antibiotique antibactérien de la famille des
bêta-lactamines du groupe des céphalosporines de 3ème
génération.
CEFTRIAXONE ARROW 500 mg/5 ml, poudre et solvant pour solution
injectable (IV) est utilisé pour traiter les inf
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 02/08/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CEFTRIAXONE ARROW 500 mg/5 ml, poudre et solvant pour solution
injectable (IV)
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Ceftriaxone....................................................................................................................
500,000 mg
Sous forme de ceftriaxone
sodique................................................................................
539,635 mg
Pour un flacon de poudre
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre et solvant pour solution injectable (IV).
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
CEFTRIAXONE ARROW 500 mg/5 ml, poudre et solvant pour solution
injectable (IV) est indiqué dans le traitement des
infections suivantes chez l’adulte et l’enfant, y compris le
nouveau-né à terme (à partir de la naissance) :
·
Méningite bactérienne
·
Pneumonie communautaire
·
Pneumonie nosocomiale
·
Otite moyenne aiguë
·
Infections intra-abdominales
·
Infections urinaires compliquées (pyélonéphrite incluse)
·
Infections des os et des articulations
·
Infections compliquées de la peau et des tissus mous
·
Gonorrhée
·
Syphilis
·
Endocardite bactérienne
CEFTRIAXONE ARROW 500 mg/5 ml, poudre et solvant pour solution
injectable (IV) peut être utilisé :
·
Dans le traitement des poussées aiguës de bronchopneumopathie
chronique obstructive chez l’adulte.
·
Dans le traitement de la maladie de Lyme disséminée (phase précoce
[stade II] et phase tardive [stade III]) chez l’adulte et
l’enfant, y compris chez le nouveau-né à partir de l’âge de 15
jours.
·
En prophylaxie préopératoire des infections du site opératoire.
·
Pour le traitement des patients neutropéniques fébriles dont
l’origine bactérienne est suspectée
·
Dans le traitement des patients présentant une bactériémie
associée ou suspectée d’être associée à l’une des infections
listées ci-dessus.
CEFTRIAXONE AR
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