CEFAZOLINE VIATRIS 1 g, poudre pour solution injectable (IM-IV)
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
10-06-2022
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
10-06-2022
Ingrédients actifs:
céfazoline 1 g sous forme de : céfazoline sodique
Disponible depuis:
VIATRIS SANTE
Code ATC:
J01DA04.
DCI (Dénomination commune internationale):
céfazoline 1 g sous forme de : céfazoline sodique
Dosage:
1 g
forme pharmaceutique:
Poudre
Composition:
pour un flacon > céfazoline 1 g sous forme de : céfazoline sodique
Mode d'administration:
intramusculaire;intraveineuse
Unités en paquet:
1 flacon(s) en verre de 10 ml
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
ANTIBIOTIQUES ANTIBACTERIENS de la famille des bêta-lactamines du groupe des céphalosporines injectables de 1ère génération
indications thérapeutiques:
Classe pharmacothérapeutique : ANTIBIOTIQUES ANTIBACTERIENS de la famille des bêta-lactamines du groupe des céphalosporines injectables de 1ère génération, Code ATC : J01DA04.(J : Anti-infectieux)Ce médicament est préconisé dans les infections bactériennes localisées ou généralisées à germe sensible, notamment dans les manifestations : ORL, broncho-pulmonaires, stomatologiques, urogénitales, ostéo-articulaires, cutanées, séreuses, septicémiques et endocarditiques.Ce médicament est indiqué dans la prévention des infections post-opératoires en neurochirurgie (crâniotomie, dérivation du LCR), chirurgie cardiaque, chirurgie thoracique non cardiaque, chirurgie vasculaire, chirurgie gastro-duodénale, chirurgie biliaire, césarienne, hystérectomie par voie abdominale et vaginale, chirurgie de la tête et du cou avec ouverture du tractus oropharyngé, chirurgie orthopédique avec pose de matériel.
Descriptif du produit:
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Statut de autorisation:
Valide
Date de l'autorisation:
1991-08-21
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 10/06/2022
Dénomination du médicament
CEFAZOLINE VIATRIS 1 g, poudre pour solution injectable (IM-IV)
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
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Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
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·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CEFAZOLINE VIATRIS 1 g, poudre pour solution
injectable (IM-IV) et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
CEFAZOLINE VIATRIS 1 g, poudre pour
solution injectable (IM-IV) ?
3. Comment utiliser CEFAZOLINE VIATRIS 1 g, poudre pour solution
injectable (IM-IV) ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CEFAZOLINE VIATRIS 1 g, poudre pour solution
injectable (IM-IV) ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CEFAZOLINE VIATRIS 1 g, poudre pour solution
injectable (IM-IV) ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTIBIOTIQUES ANTIBACTERIENS de la
famille des bêta-lactamines
du groupe des céphalosporines injectables de 1ère génération, Code
ATC : J01DA04.
(J : Anti-infectieux)
Ce médicament est préconisé dans les infections bactériennes
localisées ou généralisées à germe sensible,
notamment dans les manifestations : ORL, broncho-pulmonaires,
stomatologiques, urogénitales, ostéo-
articulaires, cutanées, séreuses, septicémiques et endocarditiques.
Ce médicament est indiqué dans la préventi
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 10/06/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CEFAZOLINE VIATRIS 1 g, poudre pour solution injectable (IM-IV)
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Céfazoline sodique
Quantité correspondant à céfazoline
base....................................................................................
1 g
Pour un flacon de poudre.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution injectable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des
caractéristiques pharmacocinétiques de la céfazoline. Elles
tiennent compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné
lieu le médicament et de sa place dans
l'éventail des produits antibactériens actuellement disponibles.
·
Elles sont limitées aux infections dues aux germes définis ci-dessus
comme sensibles, notamment dans
leurs manifestations :
o
bronchopulmonaires,
o
ORL et stomatologiques,
o
septicémiques,
o
endocarditiques,
o
génitales et urinaires,
o
cutanées,
o
séreuses,
o
osseuses et articulaires.
En raison de la faible diffusion de la céfazoline dans le liquide
céphalo-rachidien, cet antibiotique n'est pas
indiqué dans le traitement des méningites même à germes sensibles.
·
Prophylaxie des infections post-opératoires en
o
neurochirurgie (crâniotomie, dérivation du LCR),
o
chirurgie cardiaque,
o
chirurgie thoracique non cardiaque,
o
chirurgie vasculaire,
o
chirurgie gastro-duodénale,
o
chirurgie biliaire,
o
césarienne,
o
hystérectomie par voie abdominale et vaginale,
o
chirurgie de la tête et du cou avec ouverture du tractus
oropharyngé,
o
chirurgie orthopédique avec pose de matériel.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l'utilisation appropriée des
antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes : 0,50 g à 1 g toutes les 8 à 12 heures.
Cette posologie peut être augmentée en fonction de la sévérité de
l'infection.
Enfants et nourrissons de plus d'un
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