ACURIME 0,05 %, émulsion pour application cutanée
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
02-03-2007
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
02-03-2007
Ingrédients actifs:
propionate de fluticasone
Disponible depuis:
Laboratoires SAINT GERMAIN - Société Civile de Recherche
Code ATC:
D07AC17
DCI (Dénomination commune internationale):
fluticasone propionate
Dosage:
0,05 g
forme pharmaceutique:
émulsion
Composition:
composition pour 100 g > propionate de fluticasone : 0,05 g
Mode d'administration:
cutanée
Unités en paquet:
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 ml
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
CORTICOIDES, PREPARATIONS DERMATOLOGIQUES
Descriptif du produit:
368 169-6 ou 34009 368 169 6 1 - 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;368 170-4 ou 34009 368 170 4 3 - 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 50 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;368 171-0 ou 34009 368 171 0 4 - 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 100 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Statut de autorisation:
Abrogée
Date de l'autorisation:
2005-03-07
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 02/03/2007
Concerne les médicaments disponibles avec ordonnance :
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D’UTILISER CE
MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d’informations à votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu’un
d’autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui
être nocif.
Dénomination du médicament
ACURIME 0,05 %, émulsion pour application cutanée
Liste complète des substances actives et des excipients
·
La substance active est
Propionate de
fluticasone........................................................................................
0,05 g
Pour 100 g.
·
Les autres composants sont :
Imidurée, alcool cétostéarylique, acide citrique anhydre, citrate
de sodium, parahydroxybenzoate de méthyle (E 218),
paradroxybenzoate de propyle (E 216), propylèneglycol, myristate
d’isopropyle, diméticone, éther cétostéarylique de
macrogol, eau purifiée.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable
de la libération des lots, si différent
TITULAIRE
LABORATOIRES SAINT GERMAIN
100, route de Versailles
78163 MARLY-LE-ROI CEDEX
EXPLOITANT
Non déclaré/à déclarer ultérieurement
FABRICANT
Glaxo Wellcome GmbH & Co
Industriestrasse 32-36
23843 Bad Oldesloe
Allemagne
1. QU'EST-CE QUE ACURIME 0,05 %, émulsion pour application cutanée
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ ?
Forme pharmaceutique et contenu ; classe pharmacothérapeutique
Ce médicament se présente sous forme d’émulsion pour application
cutanée ; flacon de 30 ml, 50 ml ou 100 ml.
CORTICOIDES, PREPARATIONS DERMATOLOGIQUES (D : Dermatologie).
Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé chez l’adulte et l’enfant à partir
de l’âge de 1 an, dans certaines maladies de
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 02/03/2007
1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
ACURIME 0,05 %, émulsion pour application cutanée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Propionate de
fluticasone...............................................................................................
0,05 g
Pour 100 g.
Pour les excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Emulsion pour application cutanée.
4. DONNÉES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Dermatoses des régions pilaires et des plis.
Adulte et enfant à partir de l’âge de 1 an.
Indications privilégiées où la corticothérapie locale est tenue
pour le meilleur traitement :
·
eczéma de contact,
·
dermatite atopique (traitement curatif et prévention des récurrences
: cf. Posologie et Mode d’administration),
·
lichénification.
Indications où la corticothérapie locale est l’un des traitements
habituels :
·
dermite de stase,
·
psoriasis (à l’exclusion des plaques très étendues),
·
lichen,
·
prurigo non parasitaire,
·
dyshidrose,
·
lichen scléro-atrophique génital,
·
granulome annulaire,
·
lupus érythémateux discoïde,
·
dermite séborrhéique à l’exception du visage,
·
traitement symptomatique du prurit du mycosis fongoïde.
Indications de circonstance pour une durée brève :
·
piqûres d’insectes et prurigo parasitaire après traitement
étiologique.
4.2. Posologie et mode d'administration
Traitement des dermatoses des régions pilaires et des plis :
Adulte et enfant à partir de l’âge de 1 an : 1 à 2 applications
par jour.
Le propionate de fluticasone a été efficace et bien toléré chez
510 enfants âgés de 3 mois à 14 ans, traités par 1 ou 2
applications par jour pour une dermatite atopique modérée à
sévère. La durée du traitement était inférieure ou égale à 4
semaines. L’efficacité et la tolérance lors d’un traitement plus
long d’affections dermatologiques autres que la dermatite
atopique sont peu ou mal connues.
Une augmentation du nombre
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