Χώρα: Γαλλία
Γλώσσα: Γαλλικά
Πηγή: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
propionate de fluticasone
Laboratoires SAINT GERMAIN - Société Civile de Recherche
D07AC17
fluticasone propionate
0,05 g
émulsion
composition pour 100 g > propionate de fluticasone : 0,05 g
cutanée
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 ml
liste I
CORTICOIDES, PREPARATIONS DERMATOLOGIQUES
368 169-6 ou 34009 368 169 6 1 - 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;368 170-4 ou 34009 368 170 4 3 - 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 50 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;368 171-0 ou 34009 368 171 0 4 - 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 100 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
2005-03-07
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 02/03/2007 Concerne les médicaments disponibles avec ordonnance : VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin ou votre pharmacien. Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. Dénomination du médicament ACURIME 0,05 %, émulsion pour application cutanée Liste complète des substances actives et des excipients · La substance active est Propionate de fluticasone........................................................................................ 0,05 g Pour 100 g. · Les autres composants sont : Imidurée, alcool cétostéarylique, acide citrique anhydre, citrate de sodium, parahydroxybenzoate de méthyle (E 218), paradroxybenzoate de propyle (E 216), propylèneglycol, myristate d’isopropyle, diméticone, éther cétostéarylique de macrogol, eau purifiée. Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent TITULAIRE LABORATOIRES SAINT GERMAIN 100, route de Versailles 78163 MARLY-LE-ROI CEDEX EXPLOITANT Non déclaré/à déclarer ultérieurement FABRICANT Glaxo Wellcome GmbH & Co Industriestrasse 32-36 23843 Bad Oldesloe Allemagne 1. QU'EST-CE QUE ACURIME 0,05 %, émulsion pour application cutanée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ ? Forme pharmaceutique et contenu ; classe pharmacothérapeutique Ce médicament se présente sous forme d’émulsion pour application cutanée ; flacon de 30 ml, 50 ml ou 100 ml. CORTICOIDES, PREPARATIONS DERMATOLOGIQUES (D : Dermatologie). Indications thérapeutiques Ce médicament est préconisé chez l’adulte et l’enfant à partir de l’âge de 1 an, dans certaines maladies de Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 02/03/2007 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT ACURIME 0,05 %, émulsion pour application cutanée 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Propionate de fluticasone............................................................................................... 0,05 g Pour 100 g. Pour les excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Emulsion pour application cutanée. 4. DONNÉES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Dermatoses des régions pilaires et des plis. Adulte et enfant à partir de l’âge de 1 an. Indications privilégiées où la corticothérapie locale est tenue pour le meilleur traitement : · eczéma de contact, · dermatite atopique (traitement curatif et prévention des récurrences : cf. Posologie et Mode d’administration), · lichénification. Indications où la corticothérapie locale est l’un des traitements habituels : · dermite de stase, · psoriasis (à l’exclusion des plaques très étendues), · lichen, · prurigo non parasitaire, · dyshidrose, · lichen scléro-atrophique génital, · granulome annulaire, · lupus érythémateux discoïde, · dermite séborrhéique à l’exception du visage, · traitement symptomatique du prurit du mycosis fongoïde. Indications de circonstance pour une durée brève : · piqûres d’insectes et prurigo parasitaire après traitement étiologique. 4.2. Posologie et mode d'administration Traitement des dermatoses des régions pilaires et des plis : Adulte et enfant à partir de l’âge de 1 an : 1 à 2 applications par jour. Le propionate de fluticasone a été efficace et bien toléré chez 510 enfants âgés de 3 mois à 14 ans, traités par 1 ou 2 applications par jour pour une dermatite atopique modérée à sévère. La durée du traitement était inférieure ou égale à 4 semaines. L’efficacité et la tolérance lors d’un traitement plus long d’affections dermatologiques autres que la dermatite atopique sont peu ou mal connues. Une augmentation du nombre Διαβάστε το πλήρες έγγραφο