ACICLOVIR Dakota Pharm 250 mg, poudre pour solution pour perfusion
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
22-05-2008
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
22-05-2008
Ingrédients actifs:
aciclovir
Disponible depuis:
SANOFI AVENTIS FRANCE
DCI (Dénomination commune internationale):
aciclovir
Dosage:
250 mg
forme pharmaceutique:
poudre
Composition:
composition pour un flacon > aciclovir : 250 mg
Mode d'administration:
intraveineuse
Unités en paquet:
1 flacon(s) en verre de 250 mg
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
ANTIVIRAL A USAGE SYSTEMIQUE
Descriptif du produit:
353 864-5 ou 34009 353 864 5 8 - 1 flacon(s) en verre de 250 mg - Déclaration de commercialisation non communiquée:;353 865-1 ou 34009 353 865 1 9 - 5 flacon(s) en verre de 250 mg - Déclaration d'arrêt de commercialisation:01/08/2007;353 866-8 ou 34009 353 866 8 7 - 10 flacon(s) en verre de 250 mg - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Statut de autorisation:
Archivée
Date de l'autorisation:
2000-03-15
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 22/05/2008
Dénomination du médicament
ACICLOVIR DAKOTA PHARM 250 mg, poudre pour solution pour perfusion
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ACICLOVIR DAKOTA PHARM 250 mg, poudre pour solution
pour perfusion ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
ACICLOVIR DAKOTA PHARM 250 mg,
poudre pour solution pour perfusion ?
3. COMMENT UTILISER ACICLOVIR DAKOTA PHARM 250 mg, poudre pour
solution pour perfusion ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ACICLOVIR DAKOTA PHARM 250 mg, poudre pour
solution pour perfusion ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE ACICLOVIR DAKOTA PHARM 250 mg, poudre pour solution
pour perfusion ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANTIVIRAL A ACTION SYSTEMIQUE
(J: Anti-infectieux)
Ce médicament est un anti-viral.
Indications thérapeutiques
Il est indiqué pour le traitement de certaines infections dues au
virus de l'herpès ou au virus de la varicelle et du zona.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
ACICLOVIR DAKOTA PHARM 250 mg,
poudre pour solution pour perfusion ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PAS UTILISER ACICLOVIR DAKOTA PHARM 250 MG, POUDRE POUR SOLUTION
POUR PERFUSION :
·
en cas d'all
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 22/05/2008
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ACICLOVIR DAKOTA PHARM 250 mg, poudre pour solution pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Aciclovir
.........................................................................................................................................
250 mg
Pour un flacon.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution pour perfusion
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Chez le sujet immuno-déprimé: infections à virus Varicelle Zona
(VZV), infection à virus Herpes Simplex (HSV).
·
Chez le sujet immuno-compétent:
o
Zona grave par l'extension ou par l'évolutivité des lésions.
o
Primo-infection génitale herpétique sévère.
·
Traitement de la méningo-encéphalite herpétique.
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIE :
·
Chez l'adulte
o
Infections à virus Herpes simplex (HSV) (sauf méningo-encéphalite):
5 mg/kg toutes les 8 heures.
o
Infections à virus Varicelle Zona (VZV): 10 mg/kg toutes les 8
heures.
o
Méningo-encéphalite herpétique: 10 mg/kg toutes les 8 heures.
·
Chez l'enfant de plus de 3 mois, il est nécessaire de calculer la
posologie en fonction de la surface corporelle:
o
Infection à HSV (sauf méningo-encéphalite) ou VZV: 250 mg/m
2
toutes les 8 heures.
o
Méningo-encéphalite à HSV ou d'infection à VZV sévère chez
l'enfant immunodéprimé: 500 mg/m
2
toutes les 8 heures.
·
Chez le nouveau-né, la dose de 10 mg/kg toutes les 8 heures paraît
la mieux adaptée.
·
Chez l'insuffisant rénal, l'intervalle entre deux administrations et
la posologie seront adaptés selon la clairance de la
créatinine:
Clairance de la créatinine
en ml/min
Dose unitaire
Fréquence
25 - 50
·
5 mg/kg pour les infections à HSV
·
10 mg/kg pour les infections à VZV et la
méningo-encéphalite herpétique
2 fois par 24 H
10 -25
·
5 mg/kg pour les infections à HSV
·
10 mg/kg pour les infections à VZV
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