LYSOPAÏNE MAUX DE GORGE AMBROXOL MENTHE 20 mg SANS SUCRE, pastille édulcorée au sorbitol et à la saccharine sodique

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

chlorhydrate d'ambroxol 20 mg

Disponible depuis:

OPELLA HEALTHCARE FRANCE SAS

Code ATC:

R02AD

DCI (Dénomination commune internationale):

chlorhydrate d'ambroxol 20 mg

Dosage:

20 mg

forme pharmaceutique:

Pastille

Composition:

pour une pastille > chlorhydrate d'ambroxol 20 mg

Mode d'administration:

buccale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) polypropylène aluminium de 8 pastille(s)

Domaine thérapeutique:

Classe pharmacothérapeutique: TRAITEMENT LOCAL DE LA GORGE/PREPARATION A ACTION LOCALE (ANESTHESIQUES LOCAUX)

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : traitement local de la gorge/préparation à action locale (anesthésiques locaux).Ce médicament contient du chlorhydrate d’ambroxol, la substance active qui produit l’effet thérapeutique dont vous avez besoin.LYSOPAÏNE MAUX DE GORGE AMBROXOL MENTHE 20 mg SANS SUCRE, pastille édulcorée au sorbitol et à la saccharine sodique exerce un effet anesthésique local, qui soulage la douleur en cas de mal de gorge aigu.LYSOPAÏNE MAUX DE GORGE AMBROXOL MENTHE 20 mg SANS SUCRE, pastille édulcorée au sorbitol et à la saccharine sodique est destiné au soulagement des maux de gorge aigus chez les adultes et les enfants de plus de 12 ans.Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 3 jours.

Descriptif du produit:

362 057-1 ou 34009 362 057 1 0 - plaquette(s) thermoformée(s) polypropylène aluminium de 8 pastille(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;362 416-1 ou 34009 362 416 1 9 - plaquette(s) thermoformée(s) polypropylène aluminium de 50 pastille(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;499 836-6 ou 34009 499 836 6 7 - plaquette(s) thermoformée(s) polypropylène aluminium de 12 pastille(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;499 837-2 ou 34009 499 837 2 8 - plaquette(s) thermoformée(s) polypropylène aluminium de 18 pastille(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/12/2018;499 838-9 ou 34009 499 838 9 6 - plaquette(s) thermoformée(s) polypropylène aluminium de 36 pastille(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;499 839-5 ou 34009 499 839 5 7 - plaquette(s) thermoformée(s) polypropylène aluminium de 42 pastille(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;498 936-7 ou 34009 498 936 7 6 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 6 pastille(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;498 937-3 ou 34009 498 937 3 7 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 12 pastille(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;498 939-6 ou 34009 498 939 6 6 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 18 pastille(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;498 940-4 ou 34009 498 940 4 8 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 24 pastille(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;362 058-8 ou 34009 362 058 8 8 - plaquette(s) thermoformée(s) polypropylène aluminium de 10 pastille(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;362 059-4 ou 34009 362 059 4 9 - plaquette(s) thermoformée(s) polypropylène aluminium de 16 pastille(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;362 060-2 ou 34009 362 060 2 1 - plaquette(s) thermoformée(s) polypropylène aluminium de 20 pastille(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:15/01/2014;362 061-9 ou 34009 362 061 9 9 - plaquette(s) thermoformée(s) polypropylène aluminium de 24 pastille(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;362 062-5 ou 34009 362 062 5 0 - plaquette(s) thermoformée(s) polypropylène aluminium de 30 pastille(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;362 063-1 ou 34009 362 063 1 1 - plaquette(s) thermoformée(s) polypropylène aluminium de 32 pastille(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;362 064-8 ou 34009 362 064 8 9 - plaquette(s) thermoformée(s) polypropylène aluminium de 40 pastille(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;362 065-4 ou 34009 362 065 4 0 - plaquette(s) thermoformée(s) polypropylène aluminium de 48 pastille(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2003-06-11

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 04/09/2023
Dénomination du médicament
LYSOPAÏNE MAUX DE GORGE AMBROXOL MENTHE 20 mg SANS SUCRE, pastille
édulcorée au
sorbitol et à la saccharine sodique
Chlorhydrate d’ambroxol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans
cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien pour tout conseil
ou information.
·
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous
sentez moins bien après 3 jours.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que LYSOPAÏNE MAUX DE GORGE AMBROXOL MENTHE 20 mg SANS
SUCRE,
pastille édulcorée au sorbitol et à la saccharine sodique et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
LYSOPAÏNE MAUX DE GORGE
AMBROXOL MENTHE 20 mg SANS SUCRE, pastille édulcorée au sorbitol et
à la saccharine
sodique?
3. Comment prendre LYSOPAÏNE MAUX DE GORGE AMBROXOL MENTHE 20 mg SANS
SUCRE, pastille édulcorée au sorbitol et à la saccharine sodique?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LYSOPAÏNE MAUX DE GORGE AMBROXOL MENTHE 20 mg
SANS
SUCRE, pastille édulcorée au sorbitol et à la saccharine sodique?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE LYSOPAÏNE MAUX DE GORGE AMBROXOL MENTHE 20 mg SANS
SUCRE, pastille édulcorée au sorbitol et à la saccharine sodique ET
DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : traitement local de la
gorge/préparation à

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 04/09/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LYSOPAÏNE MAUX DE GORGE AMBROXOL MENTHE 20 mg SANS SUCRE, pastille
édulcorée au
sorbitol et à la saccharine sodique
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Une pastille contient 20 mg de chlorhydrate d’ambroxol.
_Excipients à effet notoire_ : chaque pastille contient 1,37 g de
sorbitol et moins de 1 mg de lactose
monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Pastille.
Pastille ronde, blanche, comportant deux faces plates à bords
biseautés.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Soulagement des maux de gorge aigus.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes et enfants de plus de 12 ans : jusqu'à 6 pastilles à sucer
par jour.
Ne pas utiliser LYSOPAÏNE MAUX DE GORGE AMBROXOL MENTHE 20 mg SANS
SUCRE
pendant plus de 3 jours. Si les symptômes persistent ou en cas de
fièvre, le patient doit consulter un
médecin.
_Population pédiatrique_
Ne pas administrer LYSOPAÏNE MAUX DE GORGE AMBROXOL MENTHE 20 mg SANS
SUCRE
chez l'enfant de moins de 12 ans (voir rubrique 4.4).
Mode d’administration.
Voie buccale.
LYSOPAÏNE MAUX DE GORGE AMBROXOL MENTHE 20 mg SANS SUCRE convient aux
diabétiques.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active (ambroxol) ou à l'un des
excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Des cas de réactions cutanées sévères de type érythème
polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson
(SSJ)/syndrome de Lyell et pustulose exanthématique aiguë
généralisée (PEAG) associées à
l’administration d’ambroxol ont été rapportés. Si les signes ou
symptômes d’une éruption cutanée
évolutive (parfois associée à des phlyctènes ou des lésions de la
muqueuse) sont présents, le traitement
par ambroxol doit être immédiatement interrompu et un médecin doit
être consulté
Des cas de dyspnée peuvent être observés dans le