Pays: Belgique
Langue: français
Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Acétylcystéine 600 mg
Zambon SA-NV
R05CB01
Acetylcysteine
600 mg
Comprimé
Acétylcystéine 600 mg
Voie orale
Acetylcysteine
CTI code: 279422-07 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 279422-04 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 279422-03 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3214400 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 279422-06 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 08031609000650 - Code CNK: 2903060 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 279422-05 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 279422-02 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 279422-01 - Taille de l'emballage: 8 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre
Commercialisé: Oui
2006-01-02
Appendix V of qrd 10.2 NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR LYSOMUCIL 600 MG COMPRIMÉS Acétylcystéine VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE LYSOMUCIL 600 MG COMPRIMÉS CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou pharmacien. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information. - Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. - Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 14 jours. QUE CONTIENT CETTE NOTICE? 1. Qu’est-ce que Lysomucil 600 mg comprimés et dans quel cas est-il utilisé? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Lysomucil 600 mg comprimés? 3. Comment prendre Lysomucil 600 mg comprimés? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels? 5. Comment conserver Lysomucil 600 mg comprimés? 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE LYSOMUCIL 600 MG COMPRIMÉS ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ? La substance active est l’acétylcystéine pour fluidifier le mucus (avec une action fluidifiante sur les sécrétions lors des affections des voies respiratoires) et pour le traitement de la bronchite chronique (BPCO - Broncho Pneumopathie Chronique Obstructive) se manifestant par une toux chronique, la formation de mucus et une augmentation progressive de la dyspnée et causée par une infection chronique des voies respiratoires et le stress oxydatif. Lysomucil 600 mg comprimés est utilisé: A. En cas de bronchite chronique (BPCO): pour diminuer le risque et la gravité des exacerbations. B. En cas de mucoviscidose (maladie caractérisée par un épaississement du mu Lire le document complet
Appendix V of qrd 10.2 RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Lysomucil 600 mg comprimés effervescents Lysomucil 600 mg granulés pour solution buvable Lysomucil 600 mg comprimés 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE La substance active est l’acétylcystéine. Un comprimé effervescent, un sachet avec granulés pour solution buvable ou un comprimé contient 600 mg d’acétylcystéine. Lysomucil 600 mg comprimés effervescents contient par comprimé 20,0 mg d’aspartame. Lysomucil 600 mg granulés pour solution buvable contient par sachet 75,0 mg d’aspartame et 2025 mg de sorbitol. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimés effervescents. Granulés pour solution buvable (sachets). Comprimés. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES A. Bronchite chronique En cas de bronchite chronique (BPCO – Broncho Pneumopathie Chronique Obstructive) se manifestant par une toux chronique, la formation de mucus et une augmentation progressive de la dyspnée et causée par une infection chronique des voies respiratoires et le stress oxydatif - avec maintien d'une fonction pulmonaire minimale, +/- 50 % de la valeur normale - un traitement à long terme avec l'acétylcystéine est indiqué pour diminuer le risque d’exacerbations et leur gravité. B. Mucoviscidose En cas de mucoviscidose, un traitement oral peut compléter le traitement par aérosol en raison de sa plus grande souplesse. C. Affections aiguës des voies respiratoires Proposé comme traitement symptomatique destiné à fluidifier les sécrétions muqueuses et mucopurulentes lors d'affections des voies respiratoires supérieures et inférieures. D. Traitement de l'intoxication aiguë au paracétamol Version 3.0 Lysomucil 600 mg – spc – fr – rev 09/2021 1/12 Appendix V of qrd 10.2 4.2 POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION Posologie A. Bronchite chronique A partir de 7 ans: 600 mg par jour, en une prise: 1 sachet, 1 comprimé effervescent ou 1 comprimé de Lyso Lire le document complet