LYSANXIA 10 mg, comprimé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

prazépam 10 mg

Disponible depuis:

ALFASIGMA S.P.A.

Code ATC:

N05BA11

DCI (Dénomination commune internationale):

prazépam 10 mg

Dosage:

10 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > prazépam 10 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 40 comprimé(s)

classe:

Liste I

Type d'ordonnance:

liste I; prescription limitée à 12 semaines

Domaine thérapeutique:

ANXIOLYTIQUES

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : ANXIOLYTIQUES - code ATC : N05BA11.Ce médicament appartient à la famille des benzodiazépines.Ce médicament est préconisé dans le traitement de l'anxiété lorsque celle-ci s'accompagne de troubles gênants, ou en prévention et/ou traitement des manifestations liées à un sevrage alcoolique.

Descriptif du produit:

PRAZEPAM 10 mg - LYSANXIA 10 mg, comprimé.

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

1989-08-29

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 14/12/2018
Dénomination du médicament
LYSANXIA 10 mg, comprimé
Prazépam
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que LYSANXIA 10 mg, comprimé et dans quel cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
LYSANXIA 10 mg, comprimé ?
3. Comment prendre LYSANXIA 10 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LYSANXIA 10 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE LYSANXIA 10 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANXIOLYTIQUES - code ATC : N05BA11.
Ce médicament appartient à la famille des benzodiazépines.
Ce médicament est préconisé dans le traitement de l'anxiété
lorsque celle-ci s'accompagne de troubles gênants, ou en
prévention et/ou traitement des manifestations liées à un sevrage
alcoolique.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE LYSANXIA
10 mg, comprimé ?
Ne prenez jamais LYSANXIA 10 mg, comprimé dans les cas suivants :
·
si vous êtes allergique au prazépam ou à l’un des autres
composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la
rubrique 6 ;
·
insuffisance respiratoire grave ;
·
syndrome d’apnée du sommeil (pauses respiratoires pendant le
sommeil) ;
·
insuffisanc

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 14/12/2018
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LYSANXIA 10 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Prazépam.......................................................................................................................
10,000 mg
Pour un comprimé.
Excipient à effet notoire : Lactose
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Traitement symptomatique des manifestations anxieuses sévères et/ou
invalidantes ;
·
Prévention et traitement du delirium tremens et des autres
manifestations du sevrage alcoolique.
4.2. Posologie et mode d'administration
L'utilisation du prazépam n'est pas recommandée chez l'enfant. De
plus, le comprimé n'est pas une forme adaptée à l'enfant
de moins de 6 ans (risque de fausse route).
DOSE
Dans tous les cas, le traitement sera initié à la dose efficace la
plus faible et la dose maximale ne sera pas dépassée.
La posologie habituelle chez l'adulte est de 10 à 30 mg par jour
répartis en plusieurs prises au cours de la journée. En
psychiatrie : 20 à 60 mg par jour.
Chez l'enfant, le sujet âgé, l'insuffisant rénal ou l'insuffisant
hépatique : il est recommandé de diminuer la posologie, de
moitié par exemple.
DURÉE
Le traitement doit être aussi bref que possible. L'indication sera
réévaluée régulièrement surtout en l'absence de
symptômes. La durée globale du traitement ne devrait pas excéder 8
à 12 semaines pour la majorité des patients, y compris
la période de réduction de la posologie (voir rubrique 4.4).
Dans certains cas, il pourra être nécessaire de prolonger le
traitement au-delà des périodes préconisées. Ceci suppose des
évaluations précises et répétées de l'état du patient.
Prévention et traitement du delirium tremens et des autres
manifestations du sevrage alcoolique : traitement bref de l'ordre
de 8 à 10 jours.
4.3. Contre-indications
Ce médicam