Lynparza 50 mg Capsules

Pays: Suisse

Langue: français

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

olaparibum

Disponible depuis:

AstraZeneca AG

Code ATC:

L01XK01

DCI (Dénomination commune internationale):

olaparibum

forme pharmaceutique:

Capsules

Composition:

olaparibum 50 mg, macrogolglyceridorum laurates, Kapselhülle: hypromellosum, E 171, gellani gummi, kalii acetas, Drucktinte: lacca, E 172 (nigrum), pro capsula.

classe:

A

Groupe thérapeutique:

Synthetika

Domaine thérapeutique:

Onkologikum

Date de l'autorisation:

2016-01-14

Notice patient

Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser ce médicament. Ce
médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Lynparza® 50 mg capsules
AstraZeneca AG
Qu'est-ce que le Lynparza et quand doit-il être utilisé?
Selon prescription du médecin.
Les capsules Lynparza contiennent le principe actif olaparib.
L'olaparib est ce qui est appelé un inhibiteur de PARP
(poly-[adénosine-diphosphate-ribose-]
polymérase-). Les inhibiteurs de PARP peuvent provoquer la mort des
cellules cancéreuses chez les
patientes présentant une altération du mécanisme de réparation du
matériel génétique (ADN), par
exemple en cas de mutations (changements) du gène BRCA (breast cancer
gene = gène du cancer du
sein).
Lynparza capsules est utilisé pour le traitement du cancer de
l'ovaire avec mutation du gène BRCA après
réponse de la tumeur à un traitement précédent par une
chimiothérapie standard à base de platine. Un
test est effectué pour vérifier si vous présentez une mutation du
gène BRCA. Les porteuses d'un gène
BRCA muté présentent un risque accru de développer certains types
de cancer, dont le cancer de
l'ovaire. Les personnes sans mutation héréditaire de BRCA ont un
plus faible risque de développer un
cancer de l'ovaire avec mutation de BRCA.
Lynparza doit être utilisé uniquement sur prescription médicale et
sous contrôle permanent du médecin.
Quand Lynparza ne doit-il pas être pris?
Lynparza ne doit pas être pris en cas d'hypersensibilité connue au
principe actif ou à l'un des excipients.
Lynparza ne doit pas être pris pendant la grossesse ou si vous
allaitez.
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de
Lynparza?
Consultez votre médecin

Résumé des caractéristiques du produit

Lynparza® 50 mg capsules
AstraZeneca AG
Composition
Principes actifs
Olaparib.
Excipients
Macrogolglycéride laurique
Hypromellose
Dioxyde de titane (E171)
Gomme gellane (E418)
Acétate de potassium
Gomme-laque
Oxyde de fer noir (E172)
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Capsules à 50 mg d'olaparib.
Capsules blanches de taille 0, portant la mention « OLAPARIB 50 mg »
et le logo AstraZeneca imprimé
à l'encre noire.
Indications/Possibilités d’emploi
Traitement d'entretien (en monothérapie) du cancer de l'ovaire
avancé, récidivant, avec une mutation du
gène BRCA, chez les patientes en rémission complète ou partielle
suite à une chimiothérapie à base de
platine.
Posologie/Mode d’emploi
Le traitement par Lynparza doit être instauré et supervisé par un
médecin expérimenté en oncologie.
Une confirmation de la mutation du gène BRCA est nécessaire avant
d'instaurer le traitement par
Lynparza chez une patiente. Le statut mutationnel BRCA doit être
déterminé par un laboratoire
expérimenté.
Lynparza capsules (50 mg) ne doit pas être substitué à Lynparza
comprimés (100 mg et 150 mg) sur une
base de milligramme à milligramme en raison des différences de
dosage et de biodisponibilité de chaque
formulation. Par conséquent, les recommandations posologiques
spécifiques à chaque formulation
doivent donc être respectées.
Posologie usuelle
La dose recommandée de Lynparza est de 400 mg (huit capsules à 50
mg) deux fois par jour (soit une
dose totale de 800 mg par jour). Les patientes doivent prendre
Lynparza au moins une heure après un
repas et s'abstenir de manger si possible pendant les deux heures qui
suivent.
Prise retardée
Si la prise d'une dose de Lynparza a été oubliée, la dose normale
suivante doit être prise au moment
prévu.
Ajustement de la posologie du fait d'effets indésirables /
d'interactions
Du fait d'effets indésirables
Le traitement par Lynparza peut être interrompu pour réduire les
effets indésirables et un ajustement de
la dose peu