LYGABRIN CAPS 300MG/CAP

Pays: Grèce

Langue: grec

Source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Ingrédients actifs:

PREGABALIN

Disponible depuis:

ΑΝΑΒΙΩΣΙΣ ΙΔΙΩΤΙΚΗ ΚΕΦΑΛΑΙΟΥΧΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ ΕΜΠΟΡΙΑΣ ΚΑΙ ΕΙΣΑΓΩΓΗΣ ΙΑΤΡΙΚΩΝ ΜΗΧΑΝΗΜΑΤΩΝ, ΦΑΡΜΑΚΩΝ ΚΑΙ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΌΝΤΩΝ Δ.Τ. ΑΝΑΒΙΩΣΙΣ ΙΚΕ (ANABIOSIS PC) Παράπλευρος Λ. Κύμης 3-7, 14122 Ηράκλειο Ν. Αττικής 210 2711020/120

Code ATC:

N03AX16

DCI (Dénomination commune internationale):

PREGABALIN

Dosage:

300MG/CAP

forme pharmaceutique:

CAPS (ΚΑΨΑΚΙΟ, ΣΚΛΗΡΟ)

Composition:

PREGABALIN 300MG

Mode d'administration:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Type d'ordonnance:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Domaine thérapeutique:

PREGABALIN

Descriptif du produit:

Αρ. άδειας: 60793/5-7-2017; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: PT/H/1509/006/DC; Συσκευασίες: 2803125706011 BTx14 (Σε Blister PVC/Aluminium) 14ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803125706028 BTx21 (Σε Blister PVC/Aluminium) 21ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803125706035 BTx56 (Σε Blister PVC/Aluminium) 56ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2803125706042 BTx60 (Σε Blister PVC/Aluminium) 60ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803125706059 BTx84 (Σε Blister PVC/Aluminium) 84ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803125706066 BTx90 (Σε Blister PVC/Aluminium) 90ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803125706073 BTx100 (Σε Blister PVC/Aluminium) 100ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803125706080 BTx112 (Σε Blister PVC/Aluminium) 112ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803125706097 BTx100x1 (Σε Blister PVC/Aluminium perforated unti dose) 100ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803125706103 BOTTLE x 30 (Σε Bottle από HDPE) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803125706110 BOTTLE x 200 (Σε Bottle από HDPE) 200ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Statut de autorisation:

Εγκεκριμένο

Notice patient

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
LYGABRIN 25 MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ
LYGABRIN 75 MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ
LYGABRIN 150 MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ
LYGABRIN 300 MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ
πρεγκαμπαλίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το Lygabrin και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Lygabrin
3.
Πώς να πάρετε το Lygabrin
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Lygabrin
6.
Περιεχόμενα της συσκευασ

Résumé des caractéristiques du produit

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Lygabrin 25 mg σκληρά καψάκια
Lygabrin 75 mg σκληρά καψάκια
Lygabrin 150 mg σκληρά καψάκια
Lygabrin 300 mg σκληρά καψάκια
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 25 mg
πρεγκαμπαλίνης.
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 75 mg
πρεγκαμπαλίνης.
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 150 mg
πρεγκαμπαλίνης.
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 300 mg
πρεγκαμπαλίνης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Καψάκιο, σκληρό
25 mg: Λευκά αδιαφανή/Λευκά αδιαφανή,
μεγέθους “4” σκληρά καψάκια
ζελατίνης με τυπωμένο το
‘PG’ στο κάλυμμα και ‘25’ στο σώμα.
Κάθε καψάκιο είναι περίπου 14,4 mm σε
μήκος.
75 mg: Κόκκινα αδιαφανή/Λευκά αδιαφανή,
μεγέθους “4” σκληρά καψάκια
ζελατίνης με τυπωμένο το
‘PG’ στο κάλυμμα και ‘75’ στο σώμα.
Κάθε καψάκιο είναι περίπου 14,4 mm σε
μήκος.
150 mg: Λευκά αδιαφανή/Λευκά αδιαφανή,
μεγέθους “2” σκληρά καψάκια
ζελατίνης με τυπωμένο το
‘PG’ στο κάλυμμα και ‘150’ στο σώμα.
Κάθε καψάκιο είναι περίπου 17,8 mm σε
μήκος.
300 mg: Κόκκινα αδιαφανή/Λευκά αδιαφανή,
μεγέθους “0” σκληρά καψάκια
ζελατίνης με τυπωμένο το
‘PG’ στο κάλυμμα και ‘300’ σ