Pays: Turquie
Langue: turc
Source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
montelukast sodyum
DEVA HOLDİNG A.Ş.
R03DC03
montelukast Sodium
Normal
montelukast
Pasif
2011-11-30
1 / 12 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI LUXAT 4 mg çiğneme tableti 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Montelukast 4 mg (4.2 mg montelukast sodyum olarak) YARDIMCI MADDELER: Aspartam 2.40 mg Mannitol 179.76 mg Kroskarmeloz sodyum 7.20 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Çiğneme tableti. Pembe renkli, bikonveks, oval tablet. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR LUXAT 4 mg çiğneme tableti, 2-5 yaş arası pediyatrik hastalarda persistan astım tedavisi (gündüz ve gece semptomlarının önlenmesi, aspirine duyarlı astım hastalarının tedavisi ve egzersizin yol açtığı bronkokonstriksiyonun önlenmesi) için endikedir. LUXAT 4 mg çiğneme tableti, 2-5 yaş arası pediyatrik hastalarda mevsimsel alerjik rinit ve pereniyal alerjik rinit (yıl boyu devam eden) semptomlarının giderilmesi için endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA şEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIğI VE SÜRESI: 2-5 yaş arası pediyatrik hastalarda doz günde 1 defa 4 mg çiğneme tabletidir. Tabletler yutulmadan önce çiğnenmelidir. Yiyecek ile alınması durumunda, yiyeceklerden 1 saat önce veya 2 saat sonra alınmalıdır. 2-5 yaş arası pediyatrik hastalarda astım LUXAT günde bir kez akşamları alınmalıdır. Alerjik rinit _2-5 ya_ş_ arası pediyatrik hastalarda mevsimsel alerjik rinit ve pereniyal alerjik rinit _ Alerjik rinit için LUXAT günde bir kez alınmalıdır. Uygulama zamanı hastanın ihtiyaçlarına göre kişiselleştirilebilir. 2-5 yaş arası pediyatrik hastalarda astım ve alerjik rinit: Hem astımı hem de alerjik riniti olan hastalar akşamları günde sadece bir adet 4 mg çiğneme tableti almalıdır. 2 / 12 UYGULAMA şEKLI: Ağızdan alınır. _ _ _Genel öneriler _ Astım parametreleri üzerinde LUXAT’ın terapötik etkisi bir gün içinde başlar. • Hastalara, astım kontrol altına alındıktan sonra da, astımın kötüleştiği dönemlerde de LUXAT almaya devam etmeleri tavsiye edilmelidir. ÖZEL POPÜLASY Lire le document complet
1 / 8 KULLANMA TALİMATI LUXAT 4 MG ÇIğNEME TABLETI AğIZDAN ALINIR. • _ETKIN MADDE_: 4 mg montelukast (4.2 mg montelukast sodyum olarak) içerir. • _YARDIMCI _ _MADDELER: _ Mannitol, mikrokristalin sellüloz, hidroksipropilsellüloz, kroskarmelloz sodyum, çilek aroması, aspartam, kırmızı demir oksit, magnezyum stearat BU ILACI KULLANMAYA BAşLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz._ • _ E_ğ_er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danı_ş_ınız._ • _Bu ilaç ki_ş_isel olarak sizin için reçete edilmi_ş_tir, ba_ş_kalarına vermeyiniz._ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gitti_ğ_inizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandı_ğ_ınızı söyleyiniz._ • _Bu _ _talimatta _ _yazılanlara aynen uyunuz. _ İ_laç hakkında _ _size _ _önerilen _ _dozun _ _dı_ş_ında_ _YÜKSEK VEYA DÜ_ş_ÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: 1. _LUXAT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_ 2. _LUXAT’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_ 3. _LUXAT NASIL KULLANILIR?_ 4. _OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_ 5. _LUXAT’IN SAKLANMASI_ BAşLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. LUXAT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? LUXAT lökotrienler adı verilen maddeleri engelleyen bir lökotrien alıcısı (reseptör) antagonistidir (karşıt etki gösteren). Lökotrienleri engelleyerek astım belirtilerini iyileştirir ve alerjik nezleyi iyileştirir. LUXAT steroid (kolesterolle ilişkili, yağ yapıda organik bir bileşik) değildir. Çalışmalar LUXAT’ın çocukların büyüme hızını etkilemediğini göstermiştir (astım ve alerjik nezle (rinit) hakkında daha fazla bilgi ileriki bölümlerde yer almaktadır). LUXAT inatçı astımın tedavisi ve alerjik nezlenin (rinitin) belirtilerinin giderilmesi için reçetelenir: ASTIM: LUXAT 4 mg çiğneme tableti, 2-5 yaş arası pediyatrik hastalarda inatçı astı Lire le document complet