Pays: Canada
Langue: français
Source: Health Canada
Estradiol (Hémihydrate d'estradiol)
LUPIN PHARMA CANADA LIMITED
G03CA03
ESTRADIOL
1MG
Comprimé
Estradiol (Hémihydrate d'estradiol) 1MG
Orale
100
Prescription
ESTROGENS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0106457003; AHFS:
APPROUVÉ
2015-11-16
_ _ _LUPIN-ESTRADIOL (estradiol-17β) _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Page 1 de 38 _ MONOGRAPHIE DE PRODUIT INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT PR LUPIN-ESTRADIOL Comprimés d’estradiol-17 β , USP Comprimés de 0,5 mg, 1 mg, 2 mg d’estradiol-17 β (sous forme d’estradiol hémihydraté), voie orale USP Œstrogène Lupin Pharma Canada Limitée 1111, rue St-Charles Ouest Suite 550, Longueuil, Québec, Canada J4K 5G4 Date de l'approbation initiale : 13 NOV 2015 Date de révision : 22 sept 2022 Numéro de contrôle de la présentation : 263260 _ _ _LUPIN-ESTRADIOL (estradiol-17β) _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Page 2 de 38 _ MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE 1 INDICATIONS, 1.1. Enfants, 1.2. Personnes âgées 09/2022 2 CONTRE-INDICATIONS 09/2022 3 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES, Encadré « Mises en garde et précautions importantes » 09/2022 4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.1 Considérations posologiques 09/2022 4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.2 Dose recommandée et modification posologique 09/2022 4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.5 Dose oubliée 09/2022 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Généralités 09/2022 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Hyperlipoprotéinémie / Hyperglycémie 09/2022 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Surveillance et tests de laboratoire 09/2022 TABLEAU DES MATIÈRES LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE L’AUTORISATION NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES. TABLEAU DES MATIÈRES .......................................................................................................... 2 PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ ..................................... 4 1 INDICATIONS ................................................................................................................ 4 1.1 Enfants .................................................................................................................... 4 1.2 Personnes âgées ....................................... Lire le document complet