Lundeos Capsules molles

Pays: Suisse

Langue: français

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

cholecalciferolum

Disponible depuis:

Future Health Pharma GmbH

Code ATC:

A11CC05

DCI (Dénomination commune internationale):

cholecalciferolum

forme pharmaceutique:

Capsules molles

Composition:

cholecalciferolum 20000 U.I. corresp. cholecalciferolum 500 µg, triglycerida media, int-rac-alpha-tocopherylis acetas, gelatina, glycerolum, sorbitolum liquidum partim deshydricum corresp. sorbitolum max. 3.64 mg, aqua purificata, pro capsula.

classe:

B

Groupe thérapeutique:

Synthetika

Domaine thérapeutique:

Therapie des Vitamin D-Mangels bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren.; Prophylaxe eines Vitamin D-Mangels bei Erwachsenen bis 60 Jahren und Jugendlichen ab 12 Jahren.

Statut de autorisation:

zugelassen

Date de l'autorisation:

2022-02-17

Notice patient

Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d’emballage avant de prendre ce
médicament. Ce médicament vous a
été remis personnellement sur ordonnance médicale. Ne le remettez
donc pas à d’autres personnes,
même si elles semblent présenter les mêmes symptômes que vous. En
effet, ce médicament pourrait
nuire à leur santé.
Conservez cette notice d’emballage pour pouvoir la relire plus tard
si nécessaire.
LUNDEOS®
Qu’est-ce que LUNDEOS et quand doit-il être utilisé?
Les capsules molles de LUNDEOS contiennent du cholécalciférol, qui
correspond à la vitamine D3.
La vitamine D3 aide avant tout l’intestin à absorber le calcium et
ainsi est nécessaire à la formation
et au maintien de la masse osseuse.
LUNDEOS est utilisé dans les indications suivantes:
·Traitement de la carence en vitamine D chez les adultes et les
adolescents à partir de 12 ans
·Prévention d’une carence en vitamine D chez les adultes
jusqu’à 60 ans et les adolescents à partir de
12 ans.
Selon prescription du médecin.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Ce médicament est déconseillé chez les enfants et les adolescents
de moins de 12 ans.
Quand LUNDEOS ne doit-il pas être pris?
LUNDEOS ne doit pas être pris si:
·vous souffrez d’une maladie associée à une élévation de la
concentration de calcium dans le sang ou
l’urine (hypercalcémie et/ou hypercalciurie);
·vous avez tendance à former des calculs rénaux contenant du
calcium (lithiase rénale);
·vous souffrez d’une insuffisance rénale sévère;
·vous souffrez d’un trouble du métabolisme de l’hormone
parathyroïdienne
(pseudohypoparathyroïdie);
·vous présentez une concentration élevée de vitamine D dans le
sang (hypervitaminose D);
·vous êtes allergique ou hypersensible au cholécalciférol ou à un
autre composant du médicament
(voir «Que contient LUNDEOS?»).
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de LUNDEOS?
En cas de traitement prolongé par LUNDEOS, le taux de ca

Résumé des caractéristiques du produit

Lundeos®
Composition
Principes actifs
Cholécalciférol
Excipients
Triglycérides à chaîne moyenne, acétate de
tout-rac-α-tocophéryle, gélatine, glycérol (E 422),
solution de sorbitol partiellement déshydraté équivalant à 3,64 mg
au max. de sorbitol (E 420), eau
purifiée
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Capsules molles orales
1 capsule molle contient 20 000 UI de cholécalciférol équivalant de
0,500 mg de cholécalciférol.
Indications/Possibilités d’emploi
Traitement de la carence en vitamine D chez les adultes et les
adolescents à partir de 12 ans.
Prévention d’une carence en vitamine D chez les adultes jusqu’à
60 ans et les adolescents à partir de
12 ans.
Posologie/Mode d’emploi
La posologie doit être ajustée individuellement en fonction de la
concentration sérique cible de 25-
hydroxyvitamine D et de la réponse du patient.
Traitement de la carence en vitamine D
Adultes:
·Carence sévère en vitamine D (concentration sérique de
25-hydroxyvitamine D < 25 nmol/l ou
< 10 ng/ml):
Dose initiale: 8 capsules molles en dose unique (soit 160 000 UI de
vitamine D3)
En cas de mauvaise observance attendue chez un patient, la prise doit
avoir lieu sous la surveillance
d’un professionnel de la santé.
Après le traitement initial, un traitement d’entretien aux
posologies usuelles pour la prévention d’une
carence en vitamine D doit être instauré.
·Carence légère en vitamine D (concentration sérique de
25-hydroxyvitamine D comprise entre 25 et
50 nmol/l ou entre 10 et 20 ng/ml):
Dose initiale: selon le taux initial de 25-hydroxyvitamine D, 2 à 5
capsules molles en dose unique
(soit 40 000 à 100 000 UI de vitamine D3)
La concentration sérique de 25-hydroxyvitamine D doit être
déterminée environ 2 semaines après la
prise de la dose initiale. Si l’augmentation atteinte n’est pas
suffisante, des doses supplémentaires de
20 000 UI peuvent être administrées à deux semaines d’intervalle,
en surveillant le taux de 25-
hydroxyvitamine D.
Apr�