LUNALDIN 200MCG Sublingvální tableta

Pays: République tchèque

Langue: tchèque

Source: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Ingrédients actifs:

612 FENTANYL-CITRÁT

Disponible depuis:

Gedeon Richter Plc., Budapešť Array

Code ATC:

N02AB03

DCI (Dénomination commune internationale):

612 FENTANYL-CITRÁT

Dosage:

200MCG

forme pharmaceutique:

Sublingvální tableta

Mode d'administration:

Podání pod jazyk

Type d'ordonnance:

Rx Array

Domaine thérapeutique:

FENTANYL

Descriptif du produit:

Kód SÚKL: 0155385 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0155384 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0113410 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0113411 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Statut de autorisation:

R - registrovaný léčivý přípravek

Date de l'autorisation:

2009-03-18

Notice patient

1/8
SP. ZN. SUKLS66299/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO
PACIENTA
LUNALDIN 100
MIKROGRAMŮ SUBLINGVÁLNÍ TABLETY
LUNALDIN 200
MIKROGRAMŮ SUBLINGVÁLNÍ TABLETY
LUNALDIN 300
MIKROGRAMŮ SUBLINGVÁLNÍ TABLETY
LUNALDIN 400
MIKROGRAMŮ SUBLINGVÁLNÍ TABLETY
LUNALDIN 600
MIKROGRAMŮ SUBLINGVÁLNÍ TABLETY
LUNALDIN 800
MIKROGRAMŮ SUBLINGVÁLNÍ TABLETY
fentanylum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
•
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
•
Pokud
se
u
Vás
vyskytne
kterýkoli
z
nežádoucích
účinků,
sdělte
to svému
lékaři
nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI:
1.
Co je přípravek Lunaldin a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Lunaldin
užívat
3.
Jak se přípravek Lunaldin užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Lunaldin uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE
PŘÍPRAVEK
LUNALDIN A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Lunaldin_ _ je lékem pro dospělé pacienty
, KTEŘÍ MUSÍ PRAVIDELNĚ UŽÍVAT SILNÉ LÉKY (OPI
OIDY) PROTI
DLOUHODOBÝM BOLESTEM
při nádorech, ale potřebují občas tlumit tzv. průlomovou bolest.
Nejste-li si
jistý(á), poraďte se s lékařem.
Průlomová bolest je taková, která se vyskytuje náhle, a to i
přes pravidelné užívání dlouhodobých léků
(opioidů) proti bolesti.
Léčivou látkou přípravku Lunaldin sublingvální tablety je
fentanyl. Fentanyl patří do skupiny silných
léků proti

Résumé des caractéristiques du produit

1/13
SP. ZN. SUKLS66299/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Lunaldin 100 mikrogramů sublingvální tablety
Lunaldin 200 mikrogramů sublingvální tablety
Lunaldin 300 mikrogramů sublingvální tablety
Lunaldin 400 mikrogramů sublingvální tablety
Lunaldin 600 mikrogramů sublingvální tablety
Lunaldin 800 mikrogramů sublingvální tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna sublingvální tableta obsahuje:
fentanylum 100 µg (ve formě citrátu)
fentanylum 200 µg (ve formě citrátu)
fentanylum 300 µg (ve formě citrátu)
fentanylum 400 µg (ve formě citrátu)
fentanylum 600 µg (ve formě citrátu)
fentanylum 800 µg (ve formě citrátu)
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Sublingvální tableta.
sublingvální tableta o síle 100 mikrogramů je bílá, kulatá
tableta
sublingvální tableta o síle 200 mikrogramů je bílá, oválná
tableta
sublingvální tableta o síle 300 mikrogramů je bílá,
trojúhelníková tableta
sublingvální tableta o síle 400 mikrogramů je bílá,
kosočtvercová tableta
sublingvální tableta o síle 600 mikrogramů je bílá tableta ve
tvaru D
sublingvální tableta o síle 800 mikrogramů je bílá tableta ve
tvaru tobolky
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Zvládnutí průlomové bolesti u dospělých pacientů
užívajících opioidy vzhledem ke chronickým
bolestem
vyvolaným
nádorem.
Průlomová
bolest
je
přechodnou
exacerbací
jinak
kontrolované
chronické bolesti.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Lunaldin lze podávat pouze pacientům, kteří jsou považováni za
tolerantní vůči své opioidní terapii
chronické nádorové bolesti. Pacienty lze považovat za tolerantní,
pokud užívají nejméně 60 mg
perorálního morfinu denně, nejméně 25 µg transdermálního
fentanylu za hodinu, nejméně 30 mg
oxykodonu denně, nejméně 8 mg hydromorfonu perorálně denně nebo
analgeticky ekvivalentní dávku
jiného opioidu po dobu jednoho týdne nebo déle.
Způsob podání:
Luna