Lumivela Continu 20 0.15 mg - 0.02 mg compr. pellic.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Désogestrel 0,15 mg (comprimé blanc); Ethinylestradiol 0,02 mg (comprimé blanc); Placébo (comprimé vert)

Disponible depuis:

Exeltis Germany GmbH

Code ATC:

G03AA09

DCI (Dénomination commune internationale):

Desogestrel; Ethinylestradiol; Placebo

Dosage:

0,150 mg - 0,020 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé pelliculé

Composition:

Désogestrel 0.15 mg; Ethinylestradiol 0.02 mg; Placébo

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Desogestrel and Ethinylestradiol

Descriptif du produit:

CTI code: 532533-04 - Taille de l'emballage: 13 x 28 (7 + 21) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 532533-01 - Taille de l'emballage: 28 (21 + 7) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 532533-03 - Taille de l'emballage: 6 x 28 (21 + 7) - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05430000923200 - Code CNK: 3788312 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 532533-02 - Taille de l'emballage: 3 x 28 (21 + 7) - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05430000923194 - Code CNK: 3788304 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2018-07-24

Notice patient

Lumivela Continu 20 PIL(FR)
6sep2022
NL/H/4401/001/IB012
1/16
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATRICE
LUMIVELA CONTINU 20 0,150 MG/0,020 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
DÉSOGESTREL
/ÉTHINYLESTRADIOL
POINTS IMPORTANTS À CONNAÎTRE CONCERNANT LES CONTRACEPTIFS HORMONAUX
COMBINÉS (CHC) :

Ils comptent parmi les méthodes de contraception réversibles les
plus fiables lorsqu’ils sont utilisés
correctement.

Ils augmentent légèrement le risque de formation d’un caillot
sanguin dans les veines et les artères, en
particulier pendant la première année de leur utilisation ou lorsque
le contraceptif hormonal combiné est
repris après une interruption de 4 semaines ou plus.

Soyez vigilante et consultez votre médecin si vous pensez présenter
les symptômes évocateurs d’un caillot
sanguin (voir rubrique 2 « Caillots sanguins »).
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Lumivela Continu 20 et dans quels cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Lumivela
Continu 20
3.
Comment prendre Lumivela Continu 20
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Lumivela Continu 20
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE LUMIVELA CONTINU 20 ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ
Lumivela Continu
est un contraceptif oral
combiné
auss

Résumé des caractéristiques du produit

Lumivela Continu 20
RCP 6sep2022
NL/H/4401/001/IB
012
1/18
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Lumivela Continu 20 0,150 mg/0,020 mg comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
21 COMPRIMÉS PELLICULÉS BLANCS (COMPRIMÉS ACTIFS) :
Chaque comprimé pelliculé contient 0,150 mg de désogestrel et 0,020
mg d’éthinylestradiol.
Excipients à effet notoire : Lactose monohydrate 55 mg et l'huile de
soja (maximum de 0,026 mg).
7 COMPRIMÉS
PELLICULÉS VERTS (COMPRIMÉS
PELLICULÉS PLACEBO) :
Le comprimé ne contient pas de substances actives.
Excipient à effet notoire : lactose monohydrate 55 mg.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimés actifs : des comprimés pelliculés blancs et ronds, avec
un diamètre de 5 mm. Chaque comprimé
porte la mention « C » gravée sur une face et « 5 » sur l'autre.
Comprimés placebo : des comprimés pelliculés verts et ronds, avec
un diamètre de 5 mm.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Contraception orale.
La décision de prescrire Lumivela Continu doit être prise en tenant
compte des facteurs de risque de la
patiente, notamment ses facteurs de risque de thrombo-embolie veineuse
(TEV), ainsi que du risque de TEV
associé à Lumivela Continu en comparaison aux autres CHC
(Contraceptifs Hormonaux Combinés) (voir
rubriques 4.3 et 4.4).
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Voie d’administration : voie orale.
COMMENT PRENDRE LUMIVELA CONTINU
Les comprimés doivent être pris chaque jour à peu près à la même
heure, si nécessaire avec un peu de
liquide, dans l’ordre indiqué sur la plaquette. La prise des
comprimés est continue. Un comprimé est à
prendre par jour pendant 28 jours d’affilée. Chaque nouvelle
plaquette est commencée le jour après le
dernier comprimé de la plaquette précédente. L’hémorragie de
privation survient habituellement les jours
2-3 après avoir commencé les comprimés placebo (dernière r