LOZIDE Comprimé

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Indapamide

Disponible depuis:

SERVIER CANADA INC

Code ATC:

C03BA11

DCI (Dénomination commune internationale):

INDAPAMIDE

Dosage:

2.5MG

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Indapamide 2.5MG

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

30/100

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

THIAZIDE-LIKE DIURETICS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0115402001; AHFS:

Statut de autorisation:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Date de l'autorisation:

2020-08-31

Résumé des caractéristiques du produit

1
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
LOZIDE
®
(INDAPAMIDE)
COMPRIMÉS À 1,25 ET 2,5 MG
DIURÉTIQUE/ANTIHYPERTENSEUR
Servier Canada Inc.
DATE DE LA PRÉPARATION :
235, boulevard Armand-Frappier 4 août 1995
Laval (Québec) Canada
H7V 4A7
DATE DE RÉVISION :
11 juin 2020
Numéro de contrôle:
236979
2
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
LOZIDE
®
(indapamide)
Comprimés à 1,25 et 2,5 mg
CLASSIFICATION THÉRAPEUTIQUE
Diurétique/ Antihypertenseur
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
L’indapamide est un diurétique antihypertenseur. Le mécanisme de
l’action antihypertensive de
LOZIDE n’est pas totalement connu mais pourrait à la fois impliquer
un mécanisme rénal et un
mécanisme extrarénal. Le site d’action rénal est la partie
proximale du tube distal et la partie
ascendante de l’anse de Henlé. L’excrétion des ions sodium et
chlorure est pratiquement
équivalente. L’apport accru de sodium au site d’échange du tube
distal entraîne une excrétion
accrue de potassium et de l’hypokaliémie.
L’indapamide
est
rapidement
et
complètement
absorbé
après
administration
orale.
Des
concentrations
plasmatiques
maximales
sont
atteintes
en
1
à
2
heures.
L’indapamide
se
concentre
au
niveau
des
érythrocytes
et
est
lié
à
79 %
aux
protéines
plasmatiques
et
érythrocytes.
Il est absorbé par la paroi vasculaire des muscles lisses grâce à
sa forte liposolubilité. Soixante-
dix pour cent d’une dose orale unique sont éliminés au niveau
rénal et 23 pour cent au niveau
gastro-intestinal.
L’indapamide
est
largement
métabolisé,
le
produit
inchangé
représentant
environ 5 pour cent de la dose totale retrouvée dans les urines 48
heures après administration.
L’élimination de l’indapamide du plasma est biphasique avec des
demi-vies respectives de 14 et
25 heures.
3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
LOZIDE (indapamide) est indiqué dans le traitement de
l’hypertension artérielle essentielle. Il
peut être utilisé seul dans le traitement de l’hypertension
légère à modérée. Comme les autres
diurétique