LOXEN 10 mg/10 mL, solution injectable (I.V.)

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

nicardipine (chlorhydrate de) 10 mg

Disponible depuis:

LABORATOIRE X.O

Code ATC:

C08CA04(systèmecardiovasculaire).

DCI (Dénomination commune internationale):

nicardipine (chlorhydrate de) 10 mg

Dosage:

10 mg

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

pour une ampoule > nicardipine (chlorhydrate de 10 mg

Mode d'administration:

intraveineuse

Unités en paquet:

5 ampoule(s) en verre brun de 10 ml

classe:

Liste I

Type d'ordonnance:

liste I; réservé à l'usage en situation d'urgence selon l'article R5121-96 du code de la santé publique; réservé à l'usage HOSPITALIER

Domaine thérapeutique:

INHIBITEURS CALCIQUES SELECTIFS A EFFETS VASCULAIRES

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : INHIBITEURS CALCIQUES SELECTIFS A EFFETS VASCULAIRES - C08CA04 (système cardiovasculaire)LOXEN 10 mg/10 mL, solution injectable (I.V.) contient du chlorhydrate de nicardipine, qui appartient à une classe de médicaments appelés inhibiteurs des canaux calciques.LOXEN 10 mg/10 mL, solution injectable (I.V.) est utilisée pour traiter l’hypertension artérielle très sévère. Elle peut également être utilisée pour contrôler l’hypertension artérielle après une opération.Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

Descriptif du produit:

NICARDIPINE (CHLORHYDRATE DE) 10 mg/10 ml - LOXEN 10 mg/10 ml, solution injectable (I.V.).

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

1988-06-22

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 17/11/2023
Dénomination du médicament
LOXEN 10 mg/10 mL, solution injectable (I.V.)
Chlorhydrate de nicardipine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que LOXEN 10 mg/10 mL, solution injectable (I.V.) et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser LOXEN
10 mg/10 mL, solution injectable
(I.V.) ?
3. Comment utiliser LOXEN 10 mg/10 mL, solution injectable (I.V.) ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LOXEN 10 mg/10 mL, solution injectable (I.V.) ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE LOXEN 10 mg/10 mL, solution injectable (I.V.) ET
DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : INHIBITEURS CALCIQUES
SELECTIFS A EFFETS
VASCULAIRES - C08CA04 (système cardiovasculaire)
LOXEN 10 mg/10 mL, solution injectable (I.V.) contient du chlorhydrate
de nicardipine, qui appartient à
une classe de médicaments appelés inhibiteurs des canaux calciques.
LOXEN 10 mg/10 mL, solution injectable (I.V.) est utilisée pour
traiter l’hypertension artérielle très
sévère. Elle peut également être utilisée pour contrôler
l’hypertension artérielle après une opération.
Vous devez vous adresser à votre médeci

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 17/11/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LOXEN 10 mg / 10 mL, solution injectable (I.V.)
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de
nicardipine.....................................................................................................
10 mg
Pour une ampoule
Excipient à effet notoire : sorbitol.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable (I.V.)
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
La nicardipine par voie intraveineuse LOXEN (I.V.) est indiquée dans
l’urgence hypertensive menaçant
le pronostic vital en particulier en cas de :
·
Hypertension artérielle maligne/Encéphalopathie hypertensive,
·
Dissection aortique, quand le traitement par des bêta-bloquants à
courte durée d’action n’est pas
approprié, ou en association avec un bêta-bloquant quand le blocage
des récepteurs bêta seul n’est pas
efficace,
·
Pré-éclampsie sévère, quand d’autres agents antihypertenseurs
administrés par voie intraveineuse ne
sont pas recommandés ou sont contre-indiqués.
La nicardipine est également indiquée dans le traitement de
l’hypertension post-opératoire.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
L’effet antihypertenseur dépend de la dose administrée. La
posologie pour atteindre la pression artérielle
recherchée peut varier en fonction de la pression artérielle cible,
la réponse du patient, et l’âge ou l’état
général du patient.
A moins que l’administration ne soit faite par un cathéter veineux
central, diluer le produit à une
concentration de 0,1 à 0,2 mg/mL avant utilisation (voir rubrique 6.2
pour les informations concernant les
solutions incompatibles).
Adultes
Dose initiale : Le traitement doit commencer par une administration
continue de nicardipine à la vitesse
de 3-5 mg/h pendant 15 minutes. La vitesse peut être augmentée par
palier de 0,5 ou 1 mg toutes les 15
minutes. La vitesse de perfusion ne