LOXAPAC, solution buvable

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

loxapine 2

Disponible depuis:

Laboratoires EISAI S.A.S

Code ATC:

N05AH01

DCI (Dénomination commune internationale):

loxapine 2

Dosage:

2,50 g

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

pour 100 ml > loxapine 2,50 g

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

1 flacon(s) en verre brun de 30 ml avec fermeture de sécurité enfant avec seringue(s) pour administration orale (polyéthylène, piston polystyrène)

classe:

Liste I

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Antipsychotique

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : Antipsychotique - code ATC : N05AH01.LOXAPAC est indiqué dans le traitement de certains troubles psychotiques ou troubles de la personnalité de l'adulte et de l'enfant à partir de 15 ans.

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

1980-02-18

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 01/12/2022
Dénomination du médicament
LOXAPAC, solution buvable
Loxapine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, ou à votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique
4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que LOXAPAC, solution buvable et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
LOXAPAC, solution buvable ?
3. Comment prendre LOXAPAC, solution buvable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LOXAPAC, solution buvable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE LOXAPAC, solution buvable ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Antipsychotique - code ATC : N05AH01.
LOXAPAC est indiqué dans le traitement de certains troubles
psychotiques ou troubles de la personnalité
de l'adulte et de l'enfant à partir de 15 ans.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE LOXAPAC,
solution buvable ?
Ne prenez jamais LOXAPAC, solution buvable :
·
Si vous êtes allergique à la loxapine ou à l’un des autres
composants contenus dans ce médicament,
mentionnés dans la rubrique 6,
·
Si vous avez des antécédents de comas ou états graves causés par
l'alcool ou certains médicaments
barbituriques,
·
Si vous avez moins de 15 ans,
·
Si vous prenez d’autres médicaments :
o
les agonistes dopaminergiques sauf lévodopa (amantadine

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 01/12/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LOXAPAC, solution buvable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Loxapine................................................................................................................................
2,50 g
Pour 100 ml.
Excipient à effet notoire : propylène glycol.
Pour la liste complète des excipients,
voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution buvable.
Liquide visqueux, limpide, incolore ou faiblement jaunâtre.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
LOXAPAC est indiqué chez l'adulte et l'enfant à partir de 15 ans
dans le traitement des :
·
Etats psychotiques aigus.
·
Etats psychotiques chroniques (schizophrénies, délires chroniques
non schizophréniques : délires
paranoïaques, psychoses hallucinatoires chroniques).
·
Etats d'agitation, d'agressivité et anxiété associée à des
troubles psychotiques ou à certains troubles de
la personnalité à court terme et en alternative à la forme
injectable.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La posologie est ajustée en fonction de la maladie, généralement
entre 75 et 200 mg par jour. Elle pourra
s'élever à 600 mg par jour dans certains cas, mais le plus souvent
ne dépassera pas 200 mg par jour.
La posologie minimale efficace sera toujours recherchée. Si l'état
clinique du patient le permet, le
traitement sera instauré à dose faible, puis augmenté
progressivement par paliers.
Sujets âgés
Les doses seront diminuées de moitié.
Mode d’administration
Administration par voie orale en une seule prise le soir ou
fractionnée au cours de la journée, à l’aide de
la seringue pour administration orale graduée en mg de loxapine
fournie avec le flacon de solution
buvable.
La solution ne doit pas être diluée. Elle doit être prise
immédiatement.
4.3. Contre-indications
·
Hypersensibilité connue à la loxapine ou à l'un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
·
Comas ou états graves ca