LOXAPAC 25 mg, comprimé pelliculé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

loxapine base 25 mg sous forme de : succinate de loxapine 34 mg

Disponible depuis:

Laboratoires EISAI S.A.S

Code ATC:

N05AH01

DCI (Dénomination commune internationale):

loxapine base 25 mg sous forme de : succinate de loxapine 34 mg

Dosage:

25 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > loxapine base 25 mg sous forme de : succinate de loxapine 34 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Antipsychotique

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : Antipsychotique - code ATC : N05AH01.LOXAPAC est indiqué dans le traitement de certains troubles psychotiques ou troubles de la personnalité de l'adulte et de l'enfant à partir de 15 ans.

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

1978-08-08

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 01/12/2022
Dénomination du médicament
LOXAPAC 25 mg, comprimé pelliculé
Succinate de loxapine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, ou à votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice.
Voir rubrique
4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que LOXAPAC 25 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
LOXAPAC 25 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre LOXAPAC 25 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LOXAPAC 25 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE LOXAPAC 25 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS
CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Antipsychotique - code ATC : N05AH01.
LOXAPAC est indiqué dans le traitement de certains troubles
psychotiques ou troubles de la personnalité
de l'adulte et de l'enfant à partir de 15 ans.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE LOXAPAC
25
mg, comprimé pelliculé ?
Ne prenez jamais LOXAPAC 25 mg, comprimé pelliculé :
·
Si vous êtes allergique à la loxapine ou à l’un des autres
composants contenus dans ce médicament,
mentionnés dans la rubrique 6,
·
Si vous avez des antécédents de comas ou états graves causés par
l'alcool ou certains médicaments
barbituriques,
·
Si vous avez moins de 15 ans,
·
Si vou

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 01/12/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LOXAPAC 25 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Succinate de
loxapine......................................................................................................
34,000 mg
(Sous forme de
base)......................................................................................................
25,000 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Pour la liste complète des excipients,
voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
LOXAPAC est indiqué chez l'adulte et l'enfant à partir de 15 ans
dans le traitement des :
·
Etats psychotiques aigus.
·
Etats psychotiques chroniques (schizophrénies, délires chroniques
non schizophréniques : délires
paranoïaques, psychoses hallucinatoires chroniques).
·
Etats d'agitation, d'agressivité et anxiété associée à des
troubles psychotiques ou à certains troubles
de la personnalité à court terme et en alternative à la forme
injectable.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La posologie est ajustée en fonction de la maladie, généralement
entre 75 et 200 mg par jour. Elle pourra s'élever
à 600 mg par jour dans certains cas, mais le plus souvent ne
dépassera pas 200 mg par jour.
La posologie minimale efficace sera toujours recherchée. Si l'état
clinique du patient le permet, le traitement sera
instauré à dose faible, puis augmenté progressivement par paliers.
Sujets âgés
Les doses seront diminuées de moitié.
Mode d’administration
Administration par voie orale en une seule prise le soir ou
fractionnée au cours de la journée.
Le comprimé doit être avalé entier à l’aide d’un verre
d’eau. Il ne doit pas être croqué, écrasé ou divisé. En
l’absence de barre de cassure, les comprimés ne peuvent pas être
divisés de façon précise.
4.3. Contre-indications
·
Hypersensibilité connue à la loxapine ou à l'un des exc