LOWE

Pays: Brésil

Langue: portugais

Source: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingrédients actifs:

ADENOSINA

Disponible depuis:

HALEX ISTAR INDÚSTRIA FARMACÊUTICA SA

Code ATC:

OUTROS PRODUTOS COM ACAO NO MIOCARDIO E SISTEMA DE CONDUCAO

DCI (Dénomination commune internationale):

ADENOSINE

Domaine thérapeutique:

OUTROS PRODUTOS COM ACAO NO MIOCARDIO E SISTEMA DE CONDUCAO

Descriptif du produit:

3 MG/ML SOL INJ IV CT 5 AMP VD AMB X 2 ML - 1031101800016 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Solução Injetável ; 3 MG/ML SOL INJ IV CT 10 AMP VD AMB X 2 ML - 1031101800024 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Solução Injetável ; 3 MG/ML SOL INJ IV CT 25 AMP VD AMB X 2 ML - 1031101800032 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Solução Injetável ; 3 MG/ML SOL INJ IV CX 50 AMP VD AMB X 2 ML - 1031101800040 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Solução Injetável ; 3 MG/ML SOL INJ IV CX 100 AMP VD AMB X 2 ML - 1031101800059 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Solução Injetável

Statut de autorisation:

Válido

Date de l'autorisation:

2020-05-25

Notice patient

BULA
PACIENTE
LOWE@
HALEX
ISTAR
SOLUÇÃo INJETAVEL
3
mglmL
LowPo
adenosina
APREsENTaÇÃo
i"úiaãÉ.iàuãt:
,g/rnL
carrucho
contendo
5
ampolas
de
vidro
âmbar
2
mL'
vrA
DE
ADMINISTn
IçÃo:
TNTRAvENoSA
USO
ADULTO
covrrosrçÃo
Cada
mL
da
solução
contém:
?
mo
adenosina
(D.C.B.:
00419)
"":""':"""""
r!"rir"r"r!"i"'i'.J
,rê
Excipientes:
cloreto
a.
rááú,
á.iOo
clorídrico,
hidróxido
de
sódio
e
âgmpara
injetáveis'
INFoRMAÇÓns
^Lo
PACIENTE
r.
pARA
QrlE
ESTE
MEDICAMENTo
É
rxprcaoor
E
indicado
paÍa
tratar
a
taquicardia
paroxistica
Juiiuuãttitut*
(I:lul'
convertendo-a
ao
ritmo
sinusal'
ir.ioirao
a
iaquicardia
assáciada
à
sindrome
de
wolff-Parkinson-white.
2.
COMO
ESTE
MEDICAMENTO
FUNCIONA?
LowEo
é
um
medicamento
com
ação
no
.io.araà
(músculo
do
coração)
e
no
sistema
de
condução'
tratando
os
batimentos
cardíacos
irregulares
(arritmias)'
3.
QUANDO
NÃO
DEVO
USAR
ESTE
MEDrCÀMENTO?
Está
contraindicado
no
caso
de
reação
utergicu-a^aJenorinu
ou
a
qualquer
componente
de
sua
formulação'
para
pacientes
com
pressão
baixa
ou
certos
problemas
do
coração'
Gravidez:
Categoria
de
risco
C
Este
medicamento
não
deve
ser
utilizado
por
mulheres
grávidas
sem
orientação
médica
ou
do
cirurgiâo-dentista.
4.
O
QUE
DEVO
SABER
ANTES
DE
USAR
ESTE
MEDICAMENTO?
Avise
seu
médico
se
você
estiver
grávida
ou
rã
iiu.r
histórico
de
problemas
respiratórios
como
asma'
ffiffi3:ürHff*1"o-.nt.
deve
1er
administrado
neste
período
q].ran1o
::oirT..t.
T:essário,
pois
apesar
de
não
,"
poa.r
pi.u.,
efeito
fetal,
a
adenosina
é
amplamente
distribuída
pelo
organtsmo'
Gravidez:
Categoria
de
risco
C
Este
medicamento
não
deve
ser
utilizado
por
mulheres
grávidas
sem
orientação
médica
ou
do
cirurgião-dentista.
Aviseseumédicosevocêestiverutilizandoqualqueroulotieo.d:.medicamentocomoosqueconteúam
digoxina,
carbamazepina
ou
teofilina;
e
inclusive
os
que
não
precisam
de
prescrição
médica
('venda
livre")'
Evite
ingerir
grandes
quantidades
de
.ur"iou,'.*ãntããu,
poi
exemplo,
em
café,
chá
e
alguns
refrigeran

Résumé des caractéristiques du produit

BULA
pRoFrssrof{Ar-,
DE
saúun
LowE@
HALEX
ISTAR
sot,uÇÃo
rxrsrÁvEl
3
mglmL
@
LowE
adenosina
arnrsuruçÃo
Solução
injetável
3
mg/ml
cartucho
contendo
5
ampolas
de
vidro
âmbar
2
mL.
vIA
DE
ADMINrsrnaçÃo:
INTRAvENoSA
U§OADULTO
COnrpOUçÃO
Cada
mL
da
solução
contém:
adenosina
@.C.B.:
00419)
.......3
mg
Excipientes:
cloreto
de
sódio,
ácido
clorídrico,
hidróxido
de
sódio
"
ágr"
d.
i":"ti"'rir.
TNFoRMAÇÕrs
rÉcxrcas
Aos
pRorrssroNArs
nr
saúnr
r.
nr»rclçÕns
No.hatamento
da
taquicardia paroxística
supraventricular
(TPSV)
ao
ritrno
sinusal,
incluindo
a
associada
à
síndrome
de
Wolff-
Parkinson-White,
visando
a
reversão
ao
ritmo
sinusal.
2.
RESULTADoS
nr
rrrcÁcra
Estudos
controlados
desenvolvidos
nos
Estados
unidos
avaliaram
doses
de 3
mg
6
mg,
9
mge
l2mg
de adenosina
e
demonstraram
que
60%
dos
pacientes
com
TPSV
foram
revertidos
ao
ritrno
sinusal
o.rt
o
ar
,ri,
.iniio
após
a
aplicação
do
medicamento
em
bolw
venoso
de
6
mg
(alguns,já
com
a
dose
de
3
mg
que
foi
substituída
sequencialment.
po,
o
mg
em caso
de
falha).
cumulativamente,
92%odospacientes
reverteramapÓs
umadose
dJ
I
imgembolusv.no.o.
x
roporur
áiam
observadas
em
pacientes
usando
digoxina
ou
não,
em
caso
de
wolff-parkinson-white
e
independentemente
de
gênero
ou
etria.
Estudo
desenvolvido
por
Lauer
MR
(1994)
demonstrou
a
eficáciida
adenosina
em
pacientes
com
taquicardia
reciprocante
ou
Íeentrante,
independentemente
da infl
uência
catecolaminérgica.
No
estudo
de
camaiti
A
(1998),
107
pacientes
foram
avaliados.
A
adenosina
demonstrou
eficácia
e
segurançatanto
nos
subgrupos
acima
como
abaixo
de
70
anos
de idade.
Estudos
observacionais
não
contÍolados
demonstÍaram
a
capacidade
da
adenosina
de
coibir
episódios
de
Tpsv.
Tais
análises
iniciais
levaram
ao
desenvolvimento
de estudos
cllnicos
específicoi
randomizados,
prospectivos
e
controlados
por
placebo.
Dois
estudos,
envolvendo
37
centros
de
pesquisa,
incluíram
pacientes
acimá
de
i8
anos
com episódios
de
TpSV
de
duração
superior
a
cinco
minutos'
No
primeiro
estudo,