LOVASTATIN Comprimé
Pays: Canada
Langue: français
Source: Health Canada
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
23-02-2021
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Ingrédients actifs:
Lovastatine
Disponible depuis:
AA PHARMA INC
Code ATC:
C10AA02
DCI (Dénomination commune internationale):
LOVASTATIN
Dosage:
40MG
forme pharmaceutique:
Comprimé
Composition:
Lovastatine 40MG
Mode d'administration:
Orale
Unités en paquet:
100
Type d'ordonnance:
Prescription
Domaine thérapeutique:
HMG-COA REDUCTASE INHIBITORS
Descriptif du produit:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0120669001; AHFS:
Statut de autorisation:
APPROUVÉ
Date de l'autorisation:
2021-02-26
Résumé des caractéristiques du produit
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
Pr
LOVASTATIN
COMPRIMÉS DE LOVASTATINE, USP
20 MG ET 40 MG
RÉGULATEUR DU MÉTABOLISME DES LIPIDES
1
AA PHARMA INC. DATE DE RÉVISION:
116
5 CREDITSTONE ROAD
,
UNIT #1
23 FÉVRIER 2021
VAUGHAN, ONTARIO
L4K 4N7
NUMÉRO DE CONTRÔLE:
248449
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ ...................... 3
SOMMAIRE DES INFORMATIONS SUR LE PRODUIT
.......................................................... 3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
...................................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
.......................................................................................................
4
MISE EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
...................................................................................
5
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
....................................................................................19
SURDOSAGE
20
RANGEMENT ET STABILITÉ
..............................................................................................21
FORMES PHARMACEUTIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
........................21
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES ...............................................................22
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.........................................................................22
ESSAIS CLINIQUES
.............................................................................................................23
TOXICOLOGIE
....................................................................................................................33
REFERENCES
......................................................................................................................37
PARTIE III : RENSEIGNEMENTS POUR LE CONSOMMATEUR .........................................42
2
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Pr LOVASTATIN
Comprimés de lovastatine, USP
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
SOMMAIRE DES INFORMATIONS SUR LE PRODUIT
VO
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