Losiram 20 mg comprimate filmate

Pays: Moldavie

Langue: roumain

Source: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingrédients actifs:

Escitalopramum

Disponible depuis:

Bilim Ilac Sanayi Ve Ticaret A.Ș.

Code ATC:

N06AB10

DCI (Dénomination commune internationale):

Escitalopramum

Dosage:

20 mg

forme pharmaceutique:

comprimate filmate

Unités en paquet:

N14x2

Type d'ordonnance:

cu prescripție

Fabriqué par:

Bilim Ilac Sanayi Ve Ticaret A.Ș., Turcia

Date de l'autorisation:

2015-05-31

Notice patient

Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 21745 din
01.06.2015
Anexa 1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
LOSIRAM 20 MG COMPRIMATE FILMATE
Escitalopram
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A VI
SE ADMINISTRA
ACEST
MEDICAMENT
DEOARECE
CONŢINE
INFORMAŢII
IMPORTANTE
PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor
persoane.
Le
poate
face
rău,
chiar
dacă
au
aceleaşi
simptome
cu
ale
dumneavoastră.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră,
farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile
reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este Losiram şi pentru ce este utilizat
2.
Înainte să luaţi Losiram
3.
Cum să luaţi Losiram
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Losiram
6.
Informaţii suplimentare
1.
CE ESTE LOSIRAM ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Losiram conţine escitalopram ca substanţă activă. Losiram
aparţine unui grup de
medicamente
antidepresive
denumit
inhibitori
selectivi
ai
recaptării
serotoninei
(ISRS). Aceste medicamente acţionează asupra sistemului
serotoninergic din creier
prin
creşterea
concentraţiei
de
serotonină.
Tulburările
de
la
nivelul
sistemului
serotoninergic
sunt
considerate
un
factor
important
în
instalarea
depresiei
şi
afecţiunilor înrudite.
Losiran conţine escitalopram şi este utilizat în tratamentul
depresiei (episoade majore
de depresie) şi tulburărilor de anxietate (cum sunt tulburările de
panică cu sau fără
agorafobie, tulburările de anxietate socială, tulburările de
anxietate generalizată şi
tulburările obsesiv-compulsive).
Ar putea dura cîteva săptămîni pînă se va ameliora starea
pacientului. Continuaţi să
luaţi Losiram, chiar dacă este nevoie de cev

Résumé des caractéristiques du produit

Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 21745 din
01.06.2015
Anexa 1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Losiram 20 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
_ _
1 comprimat filmat conţine escitalopram 20 mg
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate.
Comprimate filmate albe, de formă alungită, biconvexe, cu incizie pe
o parte.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul episoadelor de depresie majoră.
Tratamentul tulburărilor de panică însoţite sau nu de agorafobie.
Tratamentul tulburărilor de anxietate socială (fobie socială).
Tratamentul tulburărilor de anxietate generalizată.
Tratamentul tulburărilor obsesiv-compulsive.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Nu a fost demonstrată siguranţa administrării unor doze zilnice mai
mari de 20 mg.
Losiram se administrează ca doză zilnică unică şi poate fi luat
cu sau fără alimente.
EPISOADE DE DEPRESIE MAJORĂ
Doza uzuală este de 10 mg o dată pe zi. În funcţie de răspunsul
individual al
pacientului, doza poate fi crescută până la maxim 20 mg pe zi.
De obicei, sunt necesare 2-4 săptămâni pentru a se obţine un
răspuns antidepresiv.
După ce simptomele dispar, este necesară continuarea tratamentului o
perioadă de cel
puţin 6 luni, pentru consolidarea răspunsului.
TULBURĂRI DE PANICĂ ÎNSOŢITE SAU NU DE AGORAFOBIE
Se recomandă o doză iniţială de 5 mg pentru prima săptămână de
tratament, înainte
de a se creşte doza la 10 mg pe zi. Doza poate fi crescută ulterior
până la maxim 20
mg pe zi, în funcţie de răspunsul individual al pacientului.
Eficacitatea maximă se obţine după aproximativ 3 luni. Tratamentul
durează câteva
luni.
TULBURĂRI DE ANXIETATE SOCIALĂ
Doza uzuală este de 10 mg o dată pe zi. De obicei, sunt necesare 2 -
4 săptămâni
pentru a se obţine ameliorarea simptomatologiei. Ulterior, în
funcţie de răspunsul
individual al pacienţilor, doza poate fi redu