LOSFERRON 695 MG COMPRIMIDOS EFERVESCENTES

Pays: Espagne

Langue: espagnol

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingrédients actifs:

GLUCONATO HIERRO

Disponible depuis:

CASEN RECORDATI S.L.

Code ATC:

B03AA03

DCI (Dénomination commune internationale):

GLUCONATO IRON

Dosage:

80 mg

forme pharmaceutique:

COMPRIMIDO EFERVESCENTE

Composition:

GLUCONATO HIERRO 80 mg

Mode d'administration:

VÍA ORAL

Type d'ordonnance:

con receta

Domaine thérapeutique:

Ferroso gluconato

Descriptif du produit:

LOSFERRON COMPRIMIDOS EFERVESCENTES, 30 comprimidos Autorizado 04/07/2005 Comercializado

Statut de autorisation:

Autorizado

Date de l'autorisation:

2003-07-04

Notice patient

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
LOSFERRON 695 MG COMPRIMIDOS EFERVESCENTES
Gluconato de hierro (II)
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Losferron y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Losferron
3.
Cómo tomar Losferron
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Losferron
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES LOSFERRON Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Losferron pertenece a un grupo de medicamentos denominados
antianémicos.
Losferron está indicado en la prevención y el tratamiento de la
anemia por falta de hierro derivada de una
dieta inadecuada, malabsorción, embarazo y/o pérdida de sangre.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR LOSFERRON
NO TOME LOSFERRON
•
Si es alérgico al gluconato de hierro (II) o a alguno de los demás
componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6).
•
Si padece enfermedades que cursen con una acumulación excesiva de
hierro en el organismo como
hemocromatosis.
•
En caso de hemólisis (destrucción de los glóbulos rojos).
•
Si padece trastornos del metabolismo del hierro (anemia
sideroblástica, talasemia, anemia
plúmbica).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
•
Su médico deberá diagnosticarle que padece una anemia por falta de
hierro antes de prescribirle
este medicamento, ya que la administración de hierro puede ser
tóxica, especialmente en el caso de los
niños.
•
Si toma una dieta rica en hierro y/o suplem

Résumé des caractéristiques du produit

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Losferron 695 mg comprimidos efervescentes
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido efervescente contiene 695 mg de gluconato de hierro
(II), equivalentes a 80 mg de Fe
2+
.
Excipientes con efecto conocido: 2 mg de amarillo anaranjado S
(E-110), 229 mg de sodio, 0,152 mg de
alcohol bencílico, 1,087 mg de sorbitol.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos efervescentes.
Comprimidos efervescentes de color gris-marrón.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Prevención y tratamiento de la anemia ferropénica derivada de una
dieta inadecuada, malabsorción,
embarazo y/o pérdida de sangre.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos: _
1 comprimido efervescente una vez al día. En caso de anemia grave se
puede aumentar la dosis a 2 o 3
comprimidos al día repartidos en 2 o 3 tomas.
La dosis diaria máxima en adultos no debe ser superior a 240 mg de
hierro (II) (3 comprimidos).
_Población pediátrica: _
Losferron no se recomienda para niños de peso inferior a 14 kg. En el
caso de niños con un peso de 14 kg o
superior deben administrarse 3 mg/kg de peso corporal de hierro (II).
No se debe superar una dosis diaria
de más de 5 mg/kg de peso corporal y la dosis diaria máxima no debe
sobrepasar los 100 mg de hierro (II).
Forma de administración
Vía oral.
Disolver el comprimido efervescente en un vaso de agua (aprox. 200 ml)
y beber. Se debe administrar 1
hora antes o 3 horas después de cualquiera de las comidas (ver
secciones 4.4 y 4.5). En caso de trastornos
digestivos (náuseas, molestias gástricas, diarrea, pirosis o
estreñimiento), los comprimidos efervescentes
pueden tomarse con las comidas.
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Con frecuencia la duración del tratamiento es de 4-6 semanas y la
terapia de mantenimiento se prolonga en
función de los resultados del recuento sanguíneo. El tratamiento se
continúa generalmente hasta que las
concentraciones de hemoglobina alcanzan los va