LOSEC 40 MG 1 FLAKON

Pays: Turquie

Langue: turc

Source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Ingrédients actifs:

OMEPRAZOL SODYUM

Disponible depuis:

ASTRA ZENECA

Code ATC:

A02BC01

DCI (Dénomination commune internationale):

OMEPRAZOLE SODIUM

Type d'ordonnance:

Normal

Domaine thérapeutique:

Celebrex

Statut de autorisation:

Pasif

Date de l'autorisation:

2015-02-03

Notice patient

 
1 
KULLANMA TALİMATI 

LOSEC
®
 40 MG ENJEKTABL FLAKON 
STERIL APIROJEN FLAKON VE ÇÖZÜCÜ AMPUL 
[OMEPRAZOL (SODYUM OLARAK)] 
YALNIZ DAMAR IÇINE ENJEKSIYON şEKLINDE KULLANILIR. 

•  _ETKIN MADDE:_ Omeprazol sodyum (40 mg omeprazole eşdeğer) 
•  _YARDIMCI  MADDELER:_  pH  ayarlaması  için  sodyum  hidroksit  ve  sitrik  asit  monohidrat, 
makrogol 400 (polietilen glikol 400) ve enjeksiyonluk su.  

BU ILACI KULLANMAYA BAşLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, 
ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.  
_ _
•  _Kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•  _E_ğ_er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danı_ş_ınız.  _
•  _Bu ilaç ki_ş_isel olarak sizin için reçete edilmi_ş_tir, ba_ş_kalarına vermeyiniz.  _
•  _Bu  ilacın  kullanımı  sırasında,  doktora  veya  hastaneye  gitti_ğ_inizde  doktorunuza  bu  ilacı _
_kullandı_ğ_ınızı söyleyiniz.  _
•  _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. _İ_laç hakkında size önerilen dozun dı_ş_ında YÜKSEK _
_VEYA DÜ_ş_ÜK DOZ kullanmayınız._  

BU KULLANMA TALIMATINDA:  
_ _
_1._
_  LOSEC_
_®_
_ ENJEKTABL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_  LOSEC_
_®_
_ ENJEKTABL’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_  LOSEC_
_®_
_ ENJEKTABL NASIL KULLANILIR? _
_4._
_  OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
5.
  _LOSEC_
_®_
_ ENJEKTABL’IN SAKLANMASI_   

BAşLIKLARI YER ALMAKTADIR.  

1. LOSEC
®
 ENJEKTABL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? 

LOSEC
®
  ENJEKTABL  “proton  pompası  inhibitörü”  olarak  bilinen  ilaçlardan  biridir. 
Midenizdeki asit oluşumunu  azaltır.  

LOSEC
®
  ENJEKTABL  40  mg,  küçük  bir  

Résumé des caractéristiques du produit

 
1 
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI 
LOSEC 40 mg enjektabl flakon 

2.KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM 
Her  kombinasyon  ambalajında,  liyofilize  omeprazol  içeren  1  flakon  ve  çözücü  içeren  1 
ampul bulunur.  
ETKIN MADDE : Omeprazol sodyum   

42.6 mg  

(40 mg omeprazole eşdeğer)  

YARDIMCI MADDE(LER) :  
Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.  

3.FARMASÖTİK FORM 
Enjeksiyonluk solüsyon hazırlamak için toz ve çözücü. 

4.KLİNİK ÖZELLİKLER 

4.1.TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR 

LOSEC
®
 enjektabl,  
- Duodenum ülseri 
- Mide ülseri 
- Reflü özofajit 
- Zollinger-Ellison sendromu 

4.2

POZOLOJI VE UYGULAMA şEKLI 

POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIğI VE SÜRESI :  
Oral tedaviye alternatif olarak : 
Oral yolla tedavi edilemeyen hastalar intravenöz yoldan günde 40 mg omeprazol ile tedavi 
edilebilirler.  

Zollinger-Ellison sendromu :  
Doz hastaya göre ayarlanmalıdır. Başlangıç için önerilen doz günde 60 mg olup, daha sık ve 
daha  yüksek  dozların  kullanılması  gerekebilir.  Dozun  60  mg’ı  geçmesi  halinde,  dozun 
bölünerek günde 2 kez verilmesi gerekir.  

UYGULAMA şEKLI: 
_ _
_Enjeksiyon _
LOSEC 40 mg enjektabl flakon intravenöz yoldan yavaş olarak enjekte edilmelidir. Solüsyon 
yalnızca  ambalajında  bulunan  10  ml  çözücü  ile  hazırlanmalıdır.  (Başka  bir  çözücü 
kullanılmamalıdır).  Hazırlama  işleminin  hatalı  yapılması  durumunda  renk  değişikliği 
meydana  gelebilir.  Hazırlama  işlemi  için  paketten  çıkan  talimatı  okuyunuz.  Hazırlamadan 
sonra  enjeksiyon  en  az  2,5  dakikada,  dakikada  en  fazla  4  ml  uygulanacak  şekilde 
yapılmalıdır. Solüsyon, hazırland