Losartankalium/hydrochlorthiazid "Nordic Prime" 100+12,5 mg filmovertrukne tabletter

Pays: Danemark

Langue: danois

Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Ingrédients actifs:

HYDROCHLORTHIAZID, LOSARTANKALIUM

Disponible depuis:

Nordic Prime ApS

Code ATC:

C09DA01

DCI (Dénomination commune internationale):

HYDROCHLORTHIAZID, LOSARTANKALUM

Dosage:

100+12,5 mg

forme pharmaceutique:

filmovertrukne tabletter

Date de l'autorisation:

2023-05-04

Notice patient

1
P475991-2S
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
LOSARTANKALIUM/HYDROCHLORTHIAZID NORDIC PRIME 100 MG/12,5 MG
FILMOVERTRUKNE TABLETTER
losartankalium/hydrochlorthiazid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give lægemidlet
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage
Losartankalium/hydrochlorthiazid Nordic Prime
3.
Sådan skal du tage Losartankalium/hydrochlorthiazid Nordic Prime
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Losartankalium/hydrochlorthiazid Nordic Prime er en kombination af en
angiotensin II-
receptorantagonist (losartankalium) og et vanddrivende lægemiddel
(hydrochlorthiazid). Angiotensin-
II er et stof, der dannes i kroppen, og som binder sig til receptorer
i blodkarrene og får dem til at
trække sig sammen. Dette medfører en stigning i blodtrykket.
Losartan forhindrer, at angiotensin-II
binder sig til disse receptorer, hvilket får blodkarrene til at
slappe af og dermed sænker blodtrykket.
Hydrochlorthiazid virker ved at få nyrerne til at udskille mere vand
og salt. Dette hjælper også til at
sænke blodtrykket.
Losartankalium/hydrochlorthiazid Nordic Prime bruges til behandling af
forhøjet blodtryk
(hypertension).
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE
LOSARTANKALIUM/HYDROCHLORTHIAZID NORDIC PRIME
Lægen

Résumé des caractéristiques du produit

28. NOVEMBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
LOSARTANKALIUM/HYDROCHLORTHIAZID ”NORDIC PRIME”, FILMOVERTRUKNE
TABLETTER (NORDIC PRIME)
0.
D.SP.NR.
25254
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Losartankalium/hydrochlorthiazid ”Nordic Prime”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Losartankalium/hydrochlorthiazid ”Nordic Prime” 100 mg/12,5 mg
Hver tablet indeholder 100 mg losartankalium ækvivalent til 91,52 mg
losartan og 12,5 mg
hydrochlorthiazid.
Hjælpestoffer behandleren skal være opmærksom på:
Hver tablet indeholder 231,60 mg lactosemonohydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter (Nordic Prime)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Losartankalium/hydrochlorthiazid ”Nordic Prime” er indiceret til
behandling af essentiel
hypertension hos patienter, hvis blodtryk ikke er tilstrækkeligt
kontrolleret på losartan eller
hydrochlorthiazid alene.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Styrelsen gør opmærksom på, at ikke alle godkendte
doseringsmuligheder/
anvendelsesmuligheder kan følges med dette præparat, hvorfor
indlægssedlen bør
informere brugeren om dette.
Dosering
Hypertension
Losartan og hydrochlorthiazid anvendes ikke til initial behandling men
til patienter, hvis
blodtryk ikke er tilstrækkeligt kontrolleret med losartankalium eller
hydrochlorthiazid
alene.
_dk_hum_69151_spc.doc_
_Side 1 af 20_
Dosistitrering med de individuelle komponenter (losartan og
hydrochlorthiazid) anbefales.
Når det er klinisk hensigtsmæssigt, kan det overvejes at skifte
direkte fra monoterapi til
den faste kombination hos patienter, hvis blodtryk ikke er
tilstrækkeligt kontrolleret.
Normal vedligeholdelsesdosis for losartan/hydrochlorthiazid er en
tablet à 50 mg/12,5 mg
en gang daglig. Til patienter, som ikke reagerer hensigtsmæssigt på
losartan/hydrochlor-
thiazid 50 mg/12,5 mg, kan dosis øges til en tablet à
losartan/hydrochlorthiazid 100/25 mg
en gang daglig. Maksimal daglig dosis er en losartan/hydrochlorthiazid
100 mg/25 mg
tablet en gang daglig.
Generel