LOSARTAN ZYDUS 100 mg, comprimé pelliculé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

losartan potassique 100

Disponible depuis:

ZYDUS FRANCE

Code ATC:

C09CA01.

DCI (Dénomination commune internationale):

losartan potassique 100

Dosage:

100,00 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > losartan potassique 100,00 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Antagonistes de l’angiotensine II

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : Antagonistes de l’angiotensine II, non associés - code ATC : C09CA01.Le losartan appartient à un groupe de médicaments appelés antagonistes des récepteurs de l’angiotensine II. L'angiotensine II est une substance produite par votre organisme qui se lie aux récepteurs de la paroi des vaisseaux sanguins entraînant leur contraction. Cela induit une augmentation de la pression artérielle. Le losartan empêche la liaison de l'angiotensine II à ces récepteurs entraînant la dilatation des vaisseaux sanguins et une diminution de la pression artérielle. Le losartan ralentit la dégradation de la fonction rénale chez les patients ayant une pression artérielle élevée et un diabète de type 2.LOSARTAN ZYDUS est utilisé : pour traiter les adultes, et les enfants et adolescents âgés de 6 à 18 ans, ayant une pression artérielle élevée (hypertension), pour préserver la fonction rénale des patients hypertendus diabétiques de type 2 présentant une insuffisance rénale et une protéinurie ≥ 0,5g/jour (présence d'une quantité anormale de protéines dans les urines) confirmées par des examens biologiques, pour traiter les patients insuffisants cardiaques lorsque le médecin juge qu'un traitement par les inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (IEC, médicaments antihypertenseurs) ne convient pas. Si l'insuffisance cardiaque a été stabilisée par un IEC, le traitement ne doit être modifié pour le losartan, chez les patients présentant une hypertension et un épaississement du ventricule gauche. LOSARTAN ZYDUS réduit le risque d’accident vasculaire cérébral (indication LIFE).

Descriptif du produit:

LOSARTAN POTASSIUM 100 mg - COZAAR 100 mg, comprimé pelliculé.

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2008-04-10

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 31/07/2018
Dénomination du médicament
LOSARTAN ZYDUS 100 mg, comprimé pelliculé
Losartan potassique
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que LOSARTAN ZYDUS 100 mg, comprimé pelliculé et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
LOSARTAN ZYDUS 100 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre LOSARTAN ZYDUS 100 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LOSARTAN ZYDUS 100 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE LOSARTAN ZYDUS 100 mg, comprimé pelliculé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Antagonistes de l’angiotensine II,
non associés - code ATC : C09CA01.
Le losartan appartient à un groupe de médicaments appelés
antagonistes des récepteurs de l’angiotensine II. L'angiotensine
II est une substance produite par votre organisme qui se lie aux
récepteurs de la paroi des vaisseaux sanguins entraînant
leur contraction. Cela induit une augmentation de la pression
artérielle. Le losartan empêche la liaison de l'angiotensine II à
ces récepteurs entraînant la dilatation des vaisseaux sanguins et
une diminution de la pression arté

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 31/07/2018
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LOSARTAN ZYDUS 100 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Losartan
potassique.............................................................................................................
100 mg
Pour un comprimé pelliculé
Excipient à effet notoire : lactose monohydraté.
Chaque comprimé contient 172 mg de lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Traitement de l'hypertension artérielle essentielle chez les adultes
et les enfants et adolescents âgés de 6 à 18 ans.
·
Traitement de l’atteinte rénale chez les patients adultes
diabétiques de type 2, hypertendus, avec protéinurie ≥ 0,5 g/jour,
dans le cadre d'un traitement antihypertenseur (voir rubriques 4,3,
4,4, 4,5 et 5,1).
·
Traitement de l’insuffisance cardiaque chronique chez les patients
adultes, lorsque le traitement par inhibiteur de l'enzyme
de conversion (IEC) est inadapté en raison d'une intolérance (en
particulier, la toux) ou d’une contre-indication. Le losartan
ne doit pas être utilisé en traitement de relais chez les patients
atteints d’insuffisance cardiaque, stabilisés par un IEC.
Les patients doivent avoir une fraction d'éjection ventriculaire
gauche ≤ 40 % et doivent être cliniquement stabilisés et sous
un traitement régulier pour l'insuffisance cardiaque chronique.
·
Réduction du risque d'accident vasculaire cérébral chez les
patients adultes hypertendus présentant une hypertrophie
ventriculaire gauche à l'électrocardiogramme (voir rubrique 5.1 :
Etude LIFE, particularités ethniques).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Hypertension artérielle
La posologie initiale et d'entretien habituelle est de 50 mg une fois
par jour chez la plupart des patients. L’effet
antihypertenseur maximal est atteint dans les 3 à 6 semaine