LOSARTAN Wockhardt 25 mg, comprimé pelliculé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

losartan

Disponible depuis:

WOCKHARDT UK LIMITED

Code ATC:

C09CA01

DCI (Dénomination commune internationale):

losartan

Dosage:

22,9 mg

forme pharmaceutique:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > losartan : 22,9 mg . Sous forme de : losartan potassique 25 mg

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Antagonistes de l'angiotensine II, non associés.

Descriptif du produit:

224 251-7 ou 34009 224 251 7 7 - plaquette(s) aluminium PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;224 252-3 ou 34009 224 252 3 8 - plaquette(s) aluminium PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Abrogée

Date de l'autorisation:

2012-08-16

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 16/08/2012
Dénomination du médicament
LOSARTAN WOCKHARDT 25 mg, comprimé pelliculé
Losartan potassique
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de
prendre ce médicament.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d’informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez
un effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. Qu'est-ce que LOSARTAN WOCKHARDT 25 mg, comprimé pelliculé et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
LOSARTAN WOCKHARDT 25 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre LOSARTAN WOCKHARDT 25 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LOSARTAN WOCKHARDT 25 mg, comprimé pelliculé ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE LOSARTAN WOCKHARDT 25 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Le losartan appartient à un groupe de médicaments appelés
antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II. L'angiotensine
II est une substance produite par votre organisme qui se lie aux
récepteurs de la paroi des vaisseaux sanguins entraînant
leur contraction. Cela induit une augmentation de la pression
artérielle. Le losartan empêche la liaison de l'angiotensine II à
ces récepteurs entraînant la dilatation des vaisseaux sanguins et
une diminution de la pression artérielle. Le losartan ralentit
la dégradation de la fonction rénale chez les patients ayant une
pression artérielle élevée et un diabète de type 2.
Indications th

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 16/08/2012
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LOSARTAN WOCKHARDT 25 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 25 mg de losartan potassique équivalent à
22,9 mg de losartan.
Excipient à effet notoire : chaque comprimé contient 15 mg de
lactose anhydre.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé blanc, ovale, lisse sur les deux faces.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Traitement de l’hypertension artérielle essentielle chez les
adultes et les enfants et adolescents âgés de 6 à 18 ans.
·
Traitement de l'atteinte rénale chez les patients adultes
diabétiques de type 2, hypertendus, avec protéinurie ≥ 0,5 g/jour,
dans le cadre d'un traitement antihypertenseur.
·
Traitement de l'insuffisance cardiaque chronique chez les patients
adultes, lorsque le traitement par inhibiteur de l'enzyme
de conversion (IEC) est inadapté en raison d'une intolérance (en
particulier, la toux) ou d'une contre-indication. Le losartan
ne doit pas être utilisé en traitement de relais chez les patients
atteints d'insuffisance cardiaque, stabilisés par un IEC. Les
patients doivent avoir une fraction d'éjection ventriculaire gauche
≤ 40 % et doivent être cliniquement stabilisés et sous un
traitement régulier pour l'insuffisance cardiaque chronique.
·
Réduction du risque d'accident vasculaire cérébral chez les
patients adultes hypertendus présentant une hypertrophie
ventriculaire gauche à l'électrocardiogramme (voir rubrique 5.1:
Etude LIFE).
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale. Les comprimés de losartan doivent être pris avec un
verre d’eau. LOSARTAN WOCKHARDT peut être pris au
cours ou en dehors des repas.
Hypertension
La posologie initiale et d'entretien habituelle est de 50 mg une fois
par jour chez la plupart des patients. L'effet
antihypertenseur maximal est atteint dans les