Losartan Tecnimede 50 mg Comprimido revestido por película

Pays: Portugal

Langue: portugais

Source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingrédients actifs:

Losartan

Disponible depuis:

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Code ATC:

C09CA01

DCI (Dénomination commune internationale):

Losartan

Dosage:

50 mg

forme pharmaceutique:

Comprimido revestido por película

Composition:

Losartan de potássio 50 mg

Mode d'administration:

Via oral

Unités en paquet:

Blister 14 unidade(s)

classe:

3.4.2.2 - Antagonistas dos receptores da angiotensina

Type d'ordonnance:

MSRM

Groupe thérapeutique:

Genérico

Domaine thérapeutique:

losartan

indications thérapeutiques:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Descriptif du produit:

Número de Registo: 5327929 CNPEM: 50006320 CHNM: 10015367 Não Comercializado

Statut de autorisation:

Autorizado

Date de l'autorisation:

2010-10-08

Notice patient

APROVADO EM
23-01-2017
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Losartan Tecnimede 50 mg Comprimidos revestidos por película
Losartan Tecnimede 100 mg Comprimidos revestidos por película
Losartan de potássio
O nome deste medicamento é Losartan Tecnimede 50 mg Comprimidos
revestidos
por película ou Losartan Tecnimede 100 mg Comprimidos revestidos por
película,
que será referido igualmente ao longo do folheto como Losartan
Tecnimede
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Losartan Tecnimede e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Losartan Tecnimede
3. Como tomar Losartan Tecnimede
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Losartan Tecnimede
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Losartan Tecnimede e para que é utilizado
Losartan pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como
antagonistas dos
recetores de angiotensina II. A angiotensina II é uma substância
produzida no
organismo que se liga aos recetores nos vasos sanguíneos, causando o
seu
estreitamento. Esta situação resulta num aumento da pressão
arterial. Losartan
previne a ligação da angiotensina II a estes recetores, causando o
relaxamento dos
vasos sanguíneos, o que por sua vez diminui a pressão arterial.
Losartan retarda o
agravamento da função renal em doentes com pressão arterial elevada
e diabetes
tipo 2.
Losartan Tecnimede é utilizado:
- p

Résumé des caractéristiques du produit

APROVADO EM
23-01-2017
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Losartan Tecnimede 50 mg Comprimidos revestidos por película
Losartan Tecnimede 100 mg Comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido de Losartan Tecnimede 50 mg contém 50 mg de losartan
de
potássio.
Cada comprimido de Losartan Tecnimede 100 mg contém 100 mg de
losartan de
potássio.
Losartan Tecnimede 50 mg e 100 mg contêm as seguintes quantidades de
potássio:
4,24 mg (0,108 mEq) e 8,48 mg (0,216 mEq) respetivamente.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Cada comprimido de Losartan Tecnimede 50 mg contém 196 mg de lactose
mono-hidratada.
Cada comprimido de Losartan Tecnimede 100 mg contém 392 mg de lactose
mono-hidratada.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimidos revestido por película.
Losartan Tecnimede 50 mg
Comprimidos revestidos por película brancos, oblongos ranhurados numa
face.
Losartan Tecnimede 100 mg
Comprimidos revestidos por película brancos, oblongos ranhurados numa
face.
Os comprimidos podem ser divididos em doses iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
- Tratamento da hipertensão essencial em adultos e em crianças e
adolescentes dos
6-18 anos de idade.
- Tratamento da doença renal em doentes adultos com hipertensão e
diabetes
mellitus tipo 2 com proteinúria ≥0,5 g/dia como parte integrante de
um tratamento
antihipertensor (ver secções 4.3, 4.4, 4.5 e 5.1).
APROVADO EM
23-01-2017
INFARMED
- Tratamento da insuficiência cardíaca crónica em doentes adultos
quando não for
considerado adequado o tratamento com um inibidor da Enzima de
Conversão da
Angiotensina (ECA) devido a incompatibilidade, especialmente tosse, ou
contraindicação.
Em doentes com insuficiência cardíaca que se encontrem estabilizados
com um
inibidor ECA, não se recomenda a transferência para o losartan. Os
doentes devem
ter uma fração de ejeção ventricular esquerda ≤ 40 % e devem
estar cli