LOSARTAN Specifar 100 mg, comprimé pelliculé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

losartan potassique

Disponible depuis:

SPECIFAR SA

Code ATC:

C09CA01

DCI (Dénomination commune internationale):

losartan potassium

Dosage:

100 mg

forme pharmaceutique:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > losartan potassique : 100 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 10 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

ANTAGONISTES DE L'ANGIOTENSINE II.

Descriptif du produit:

388 548-2 ou 34009 388 548 2 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;388 549-9 ou 34009 388 549 9 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;388 550-7 ou 34009 388 550 7 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;388 551-3 ou 34009 388 551 3 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;388 553-6 ou 34009 388 553 6 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;388 554-2 ou 34009 388 554 2 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;388 555-9 ou 34009 388 555 9 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;388 556-5 ou 34009 388 556 5 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Archivée

Date de l'autorisation:

2010-09-21

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 21/09/2010
Dénomination du médicament
LOSARTAN SPECIFAR 100 mg, comprimé pelliculé
LOSARTAN
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE LOSARTAN SPECIFAR 100 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE LOSARTAN
SPECIFAR 100 mg,
comprimé pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE LOSARTAN SPECIFAR 100 mg, comprimé pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER LOSARTAN SPECIFAR 100 mg, comprimé pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE LOSARTAN SPECIFAR 100 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Le losartan appartient à un groupe de médicaments appelés
antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II. L'angiotensine
II est une substance produite par votre organisme qui se lie aux
récepteurs de la paroi des vaisseaux sanguins entraînant
leur contraction. Cela induit une augmentation de la pression
artérielle. Le losartan empêche la liaison de l'angiotensine II à
ces récepteurs entraînant la dilatation des vaisseaux sanguins et
une diminution de la pression artérielle. Le losartan ralentit
la dégradation de la fonction rénale chez les patients ayant une
pression artérielle élevée et un diabète de type II.
Indications thérapeutiques
LOSARTAN SPEC

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 21/09/2010
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LOSARTAN SPECIFAR 100 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Losartan potassium
.....................................................................................................................
100,00 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipient: contient 46,80 mg de lactose monohydraté par comprimé
pelliculé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé blanc, rond, biconvexe et pelliculé, avec une barre de
cassure sur une face.
La barre de cassure n'est là que pour faciliter la prise du
comprimé, elle ne le divise pas en deux demi-doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Traitement de l'hypertension artérielle essentielle chez les adultes
et les enfants et adolescents âgés de 6 à 18 ans.
·
Traitement de l'atteinte rénale chez les patients adultes
diabétiques de type 2, hypertendus, avec protéinurie ≥ 0,5 g/jour,
dans le cadre d'un traitement antihypertenseur.
·
Traitement de l'insuffisance cardiaque chronique (chez les patients de
60 ans et plus), lorsque le traitement par inhibiteur de
l'enzyme de conversion (IEC) est inadapté en raison d'une
intolérance (en particulier, la toux) ou d'une contre-indication. Le
losartan ne doit pas être utilisé en traitement de relais chez les
patients atteints d'une insuffisance cardiaque, stabilisés par
un IEC.
Les patients doivent avoir une fraction d'éjection ventriculaire
gauche ≤ 40 % et doivent être cliniquement stabilisés et sous
un traitement régulier pour l'insuffisance cardiaque chronique.
·
Réduction du risque d'accident vasculaire cérébral chez les
patients adultes hypertendus présentant une hypertrophie
ventriculaire gauche à l'électrocardiogramme (voir rubrique 5.1:
Etude LIFE, race).
4.2. Posologie et mode d'administration
Les comprimés de losartan doivent être avalés avec un verre d'eau.
L