Pays: Suisse
Langue: allemand
Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
losartanum kalicum
Sandoz Pharmaceuticals AG
C09CA01
losartanum kalicum
Filmtabletten
Filmtablette: losartanum kalicum 25 mg, cellulosum microcristallinum, povidonum K 25, carboxymethylamylum natricum A corresp. natrium 0.094 mg, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, Überzug: lactosum monohydricum 1.44 mg, hypromellosum, macrogolum 4000, E 171, pro compresso obducto.
B
Synthetika
Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten
zugelassen
1970-01-01
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FACHINFORMATION Losartan Sandoz® Sandoz Pharmaceuticals AG Zusammensetzung Wirkstoff: Losartanum kalicum. Hilfsstoffe: Color: E132 (nur bei der 12,5 mg Dosierung), Excipiens pro compresso obducto. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Filmtabletten zu 12,5 mg, 25 mg, 50 mg, 75 mg und 100 mg (alle teilbar ausser 12,5 mg Dosierung). Kaliumgehalt der Filmtabletten: Losartan Sandoz 12,5 mg: 1,06 mg (0,027 mAeq) K, Losartan Sandoz 25 mg: 2,12 mg (0,054 mAeq) K, Losartan Sandoz 50 mg: 4,24 mg (0,108 mAeq) K, Losartan Sandoz 75 mg: 6,36 mg (0,162 mAeq) K, Losartan Sandoz 100 mg: 8,48 mg (0,216 mAeq) K. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Hypertonie Losartan Sandoz ist indiziert zur Behandlung der essentiellen Hypertonie. Hypertonie mit linksventrikulärer Hypertrophie Reduktion des Schlaganfallrisikos bei Hypertonikern mit linksventrikulärer Hypertrophie (siehe «Eigenschaften/Wirkungen, LIFE-Studie, Patienten mit schwarzer Hautfarbe»). Herzinsuffizienz Milde bis mittelschwere Herzinsuffizienz normalerweise in Kombination mit Diuretika und Digitalis, wenn eine Behandlung mit ACE-Hemmern aufgrund von ACE-Hemmer-spezifischen Nebenwirkungen (Husten) ungeeignet ist. Nebenwirkungen infolge ACE-Hemmer-Therapie, die durch allgemeine Einflussnahme auf das Renin-Angiotensin-Aldosteron-System entstehen (z.B. progrediente Niereninsuffizienz, Hyperkaliämie), stellen keine Indikation für Losartan Sandoz dar. Nephropathie bei Typ II-Diabetikern Zur Behandlung der diabetischen Nephropathie bei hypertonen Typ II-Diabetikern mit einem erhöhten Serumkreatinin und Proteinurie (Urinalbumin/Kreatinin-Quotient ≥300 mg/g). Dosierung/Anwendung Hypertonie Bei den meisten Patienten beträgt die Initial- und Erhaltungsdosis bei einmaliger Gabe 50 mg pro Tag. Die maximale antihypertensive Wirkung wird 3 bis 6 Wochen nach Behandlungsbeginn erreicht. Bei einigen Patienten kann das Behandlungsresultat durch Steigerung der Dosis auf 1 Filmtablette Losartan Sandoz 100 einmal täglich oder durch Kombination mit Hydrochlorothiazid (12, Lire le document complet