Losartan Sandoz 100 mg Filmdragerad tablett

Pays: Suède

Langue: suédois

Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Ingrédients actifs:

losartankalium

Disponible depuis:

Sandoz A/S

Code ATC:

C09CA01

DCI (Dénomination commune internationale):

losartan potassium

Dosage:

100 mg

forme pharmaceutique:

Filmdragerad tablett

Composition:

laktosmonohydrat Hjälpämne; losartankalium 100 mg Aktiv substans

classe:

Apotek

Type d'ordonnance:

Receptbelagt

Domaine thérapeutique:

Losartan

Descriptif du produit:

Förpacknings: Blister, 104 tabletter; Blister, 120 tabletter; Blister, 7 tabletter; Blister, 10 tabletter; Blister, 14 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 21 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 84 tabletter; Blister, 90 tabletter; Blister, 98 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 10 x 5 tabletter (endos); Blister, 14 x 4 tabletter (endos); Burk, 250 tabletter

Statut de autorisation:

Godkänd

Date de l'autorisation:

2008-10-31

Notice patient

BIPACKSEDELN: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
LOSARTAN SANDOZ 50 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
LOSARTAN SANDOZ 100 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
losartankalium
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM
ÄR VIKTIG FÖR DIG.

Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.

Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.

Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella biverkningar
som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
1.
Vad Losartan Sandoz är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du ta Losartan Sandoz
3.
Hur du tar Losartan Sandoz
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Losartan Sandoz ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD LOSARTAN SANDOZ ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Losartan tillhör en grupp läkemedel som kallas angiotensin
II-receptorantagonister.
Angiotensin II är ett kroppseget ämne som binder till receptorer i
blodkärl och får dessa att dras samman. Detta
leder till att blodtrycket stiger. Losartan förhindrar att
angiotensin II binds till dessa receptorer, vilket leder till
att blodkärlen vidgas och blodtrycket sjunker.
Losartan Sandoz används:

för att behandla högt blodtryck (hypertoni) hos vuxna samt barn och
ungdomar i åldern 6-18 år

för att behandla kronisk hjärtsvikt, när behandling med specifika
läkemedel som kallas ACE-hämmare
(blodtryckssänkande läkemedel) inte anses lämpligt av din läkare.
Om din hjärtsvikt är stabiliserad med en
ACE-hämmare bör du inte byta till losartan

för att behandla högt blodtryck och en förtjockning av
hjärtväggen. Losartan Sandoz har visats minska
risken för stroke (”LIFE-indikationen”).
Losartan som finns i Losartan Sandoz k

Résumé des caractéristiques du produit

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Losartan Sandoz 50 mg filmdragerade tabletter
Losartan Sandoz 100 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje filmdragerad tablett innehåller 50 mg losartankalium.
Hjälpämnen med känd effekt:
Varje filmdragerad tablett innehåller 2,05 mg laktos.
Varje filmdragerad tablett innehåller 100 mg losartankalium.
Hjälpämnen med känd effekt:
Varje filmdragerad tablett innehåller 3,42 mg laktos.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett
50 mg filmdragerad tablett:
Vit, oval, filmdragerad tablett med skåra på båda sidorna och
prägling ”3” på ena sidan.
Den filmdragerade tabletten kan delas i två lika stora doser.
100 mg filmdragerad tablett:
Vit, avlång, filmdragerad tablett med tre skåror på båda sidorna
och prägling ”5” på ena sidan.
Den filmdragerade tabletten kan delas i fyra lika stora delar.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
-
Behandling av essentiell hypertoni hos vuxna samt barn och ungdomar i
åldern 6-18 år.
-
Behandling av kronisk hjärtsvikt (hos vuxna patienter) när
behandling med ACE-(angiotensin converting
enzyme) hämmare inte är lämpligt på grund av biverkningar,
_särskilt hosta_
, eller kontraindikation.
Patienter med hjärtsvikt som uppnått tillfredsställande effekt med
en ACE-hämmare bör inte byta
behandling till losartan. Patienterna ska ha en
vänsterkammarejektionsfraktion ≤40 % och ska vara
kliniskt stabila och stå på en etablerad behandlingsregim för
kronisk hjärtsvikt vid insättandet.
-
För att minska risken för stroke hos vuxna patienter med hypertoni
och vänsterkammarhypertrofi,
dokumenterad genom EKG (se avsnitt 5.1: LIFE-studien, Etniskt
ursprung).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
DOSERING
Hypertoni
Vanlig start- och underhållsdos är 50 mg en gång dagligen för de
flesta patienter. Maximal blodtryckssänkande
effekt uppnås inom 3-6 veckor efter påbörjad behandling. Hos vissa
patiente