Losartan-Kalium Liconsa 100 mg Filmtabletten

Pays: Allemagne

Langue: allemand

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingrédients actifs:

Losartan-Kalium

Disponible depuis:

Laboratorios Liconsa S.A. (8039094)

DCI (Dénomination commune internationale):

Losartan potassium

forme pharmaceutique:

Filmtablette

Composition:

Teil 1 - Filmtablette; Losartan-Kalium (26551) 100 Milligramm

Mode d'administration:

zum Einnehmen

Statut de autorisation:

erloschen

Date de l'autorisation:

2007-09-12

Résumé des caractéristiques du produit

- 2 -
FA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 65729.00.00
___________________________________________________________
FB
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Fachinformation
FC
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Losartan-Kalium Liconsa 100 mg Filmtabletten
FD
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
1 Tablette enthält 100 mg Losartan-Kalium, entsprechend 91,52 mg
Losartan.
Sonstiger Bestandteil:
51,00 mg Lactose-Monohydrat pro Filmtablette.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
FE
3.
Darreichungsform
Filmtablette
Runde, weiße Filmtabletten.
FG
4.
Klinische Angaben
FH
4.1
Anwendungsgebiete
Behandlung der essentiellen Hypertonie
Behandlung der chronischen Herzinsuffizienz, wenn die Behandlung mit
einem
ACE-Hemmer wegen Unverträglichkeit oder Gegenanzeigen nicht geeignet
ist.
Patienten mit einer mit einem ACE-Hemmer stabil eingestellten
Herzinsuffizienz sollten nicht auf Losartan umgestellt werden.
Die Patienten sollen eine linksventrikuläre Ejektionsfraktion von
kleiner oder
gleich 40 % aufweisen und unter der Therapie der chronischen
Herzinsuffizienz klinisch stabil sein.
- 2 -
- 3 -
FN
4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Die Losartan Tabletten sollten mit einem Glas Wasser eingenommen
werden.
Die Losartan Tabletten können unabhängig von einer Mahlzeit
eingenommen
werden.
_Hypertonie _
Die Anfangs- und Erhaltungsdosis beträgt gewöhnlich 50 mg einmal
täglich.
Die maximale blutdrucksenkende Wirkung wird 3-6 Wochen nach
Therapiebeginn erreicht. Bei manchen Patienten kann eine Steigerung
der
Dosis auf 2 x 50 mg Losartan täglich (morgens und abends) oder 100 mg
Losartan einmal täglich (morgens) einen weiteren Nutzen bringen. Die
Losartan Tabletten können zusammen mit anderen Arzneimitteln gegen
Bluthochdruck gegeben werden, insbesondere zusammen mit Diuretika (z.
B.
Hydrochlorothiazid).
_Herzinsuffizienz _
Die Anfangsdosis bei Herzinsuffizienz beträgt gewöhnlich 12,5 mg
einmal
täglich. Im Allgemeinen sollte die Dosis, abhängig vo