LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ 50 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

losartan potassique 50 mg; hydrochlorothiazide 12

Disponible depuis:

SANDOZ

Code ATC:

C09DA01

DCI (Dénomination commune internationale):

losartan potassique 50 mg; hydrochlorothiazide 12

Dosage:

50 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > losartan potassique 50 mg > hydrochlorothiazide 12,5 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 30 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Antagonistes de l'angiotensine II et diurétiques

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : Antagonistes de l’angiotensine II et diurétiques - code ATC : C09DA01.Le losartan potassique appartient à un groupe de médicaments appelés les antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II (ARA II). Ces médicaments entraînent la relaxation des vaisseaux sanguins qui, à son tour, abaisse la pression artérielle.L'hydrochlorothiazide appartient à un groupe de médicaments appelés les diurétiques. L’hydrochlorothiazide permet aux reins d’éliminer plus d’eau et de sels. Ceci contribue également à réduire la pression artérielle.Ces comprimés sont utilisés pour traiter l'hypertension artérielle. L'association de losartan potassique et d'hydrochlorothiazide constitue une alternative appropriée pour les sujets qui devraient autrement être traités par le losartan potassique et l'hydrochlorothiazide administrés sous forme de comprimés distincts.

Descriptif du produit:

LOSARTAN POTASSIUM 50 mg + HYDROCHLOROTHIAZIDE 12,5 mg - HYZAAR 50 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé - FORTZAAR 50 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2009-03-27

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 26/04/2022
Dénomination du médicament
LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ 50 mg/12,5 mg, comprimé
pelliculé
Losartan potassique/hydrochlorothiazide
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
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·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ 50 mg/12,5 mg,
comprimé
pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
LOSARTAN/ HYDROCHLOROTHIAZIDE
SANDOZ 50 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé?
3. Comment prendre LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ 50 mg/12,5 mg,
comprimé
pelliculé?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ 50 mg/12,5
mg, comprimé
pelliculé?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ 50 mg/12,5 mg,
comprimé
pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Antagonistes de l’angiotensine II et
diurétiques - code ATC : C09DA01.
Le losartan potassique appartient à un groupe de médicaments
appelés les antagonistes des récepteurs de
l'angiotensine II (ARA II). Ces médicaments entraînent la relaxation
des vaisseaux sanguins qui, à son tour,
abaisse la pression artérielle.
L'hydrochlorothiazide appartient à un groupe de médicaments appelés
les diurétiques. L’hy

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 26/04/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ 50 mg/12,5 mg, comprimé
pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Losartan
potassique...............................................................................................................
50 mg
Hydrochlorothiazide.............................................................................................................
12,5 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipient à effet notoire : un comprimé pelliculé contient 25,6 mg
de lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé, jaune pâle, rond, biconvexe, d’un diamètre
de 8 mm.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ est indiqué dans le traitement de
l'hypertension
artérielle essentielle chez les patients dont la pression artérielle
n'est pas suffisamment contrôlée par le
losartan ou l'hydrochlorothiazide en monothérapie.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Hypertension
Le losartan/hydrochlorothiazide ne doit pas être administré en
traitement initial, mais chez les patients dont la
pression artérielle n'est pas suffisamment contrôlée par le
losartan potassique ou l'hydrochlorothiazide en
monothérapie.
Il est recommandé d'augmenter progressivement la dose de chaque
composant individuel (losartan et
hydrochlorothiazide).
Si la clinique le justifie, le relais direct de la monothérapie à
l'association fixe peut être envisagé chez les
patients ne présentant pas une réponse tensionnelle suffisante.
La posologie habituelle en traitement d'entretien est d’un comprimé
de
LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ 50 mg/12,5 mg, comprimé
pelliculé (50 mg de
losartan/12,5 mg d'hydrochlorothiazide) une fois par jour.
En cas de réponse insuffisante à LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ
50 mg/12,5 mg,
comprimé pelliculé, la poso