LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE Ratiopharm 100 mg/25 mg, comprimé pelliculé sécable

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

losartan potassique

Disponible depuis:

RATIOPHARM GmbH

Code ATC:

C09DA01

DCI (Dénomination commune internationale):

losartan potassium

Dosage:

100 mg

forme pharmaceutique:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > losartan potassique : 100 mg > hydrochlorothiazide : 25 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 14 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

ASSOCIATION D'UN ANTAGONISTE DES RECEPTEURS DE L'ANGIOTENSINE II (TYPE AT1) ET D'UN DIURETIQUE THIAZIDIQUE, ANTIHYPERTENSEUR.

Descriptif du produit:

383 620-7 ou 34009 383 620 7 7 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;383 621-3 ou 34009 383 621 3 8 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;383 623-6 ou 34009 383 623 6 7 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;383 624-2 ou 34009 383 624 2 8 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;383 625-9 ou 34009 383 625 9 6 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;383 627-1 ou 34009 383 627 1 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;383 628-8 ou 34009 383 628 8 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;383 629-4 ou 34009 383 629 4 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:13/03/2015;383 630-2 ou 34009 383 630 2 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;383 631-9 ou 34009 383 631 9 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;572 082-2 ou 34009 572 082 2 6 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;572 083-9 ou 34009 572 083 9 4 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 98 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;572 084-5 ou 34009 572 084 5 5 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 280 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;572 085-1 ou 34009 572 085 1 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 98 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;572 086-8 ou 34009 572 086 8 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 280 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;572 087-4 ou 34009 572 087 4 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;395 606-4 ou 34009 395 606 4 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:20/11/2014;575 548-2 ou 34009 575 548 2 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 500 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;576 270-8 ou 34009 576 270 8 9 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 250 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Abrogée

Date de l'autorisation:

2008-01-10

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 25/03/2014
Dénomination du médicament
LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE RATIOPHARM 100 mg/25 mg, comprimé
pelliculé sécable
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. Qu'est-ce que LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE RATIOPHARM 100 mg/25 mg,
comprimé pelliculé sécable et
dans quel cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE RATIOPHARM 100
mg/25 mg, comprimé pelliculé sécable ?
3. Comment prendre LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE RATIOPHARM 100 mg/25
mg, comprimé pelliculé sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE RATIOPHARM 100 mg/25
mg, comprimé pelliculé sécable
?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE RATIOPHARM 100 mg/25
mg, comprimé pelliculé sécable
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE RATIOPHARM 100 mg/25 mg, comprimé
pelliculé sécable est une combinaison
d'un antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II (losartan) et
d'un diurétique (hydrochlorothiazide).
Indications thérapeutiques
LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE RATIOPHARM 100 mg/25 mg, comprimé
pelliculé sécable est indiqué dans le
traitement de l'hypertension artérielle essentielle (pression
sanguine élevée).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIO

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 25/03/2014
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE RATIOPHARM 100 mg/25 mg, comprimé
pelliculé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 100 mg de losartan potassique et 25 mg
d'hydrochlorothiazide.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé sécable.
Comprimé pelliculé blanc, rond, biconvexe, d'un diamètre de 10 mm,
avec une barre de cassure sur chaque face, gravé « LH
2 ».
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE RATIOPHARM est indiqué dans le
traitement de l'hypertension artérielle
essentielle chez les patients dont la pression artérielle n'est pas
suffisamment contrôlée par le losartan ou
l'hydrochlorothiazide en monothérapie.
4.2. Posologie et mode d'administration
LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE RATIOPHARM peut être administré avec
d'autres antihypertenseurs.
LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE RATIOPHARM doit être avalé avec un
verre d'eau.
LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE RATIOPHARM peut être pris au cours ou en
dehors des repas.
Hypertension
Le losartan/hydrochlorothiazide ne doit pas être administré en
traitement initial, mais chez les patients dont la pression
artérielle n'est pas suffisamment contrôlée par le losartan ou
l'hydrochlorothiazide en monothérapie.
Il est recommandé d'augmenter progressivement la dose de chaque
composant individuel (losartan et hydrochlorothiazide).
Si la clinique le justifie, le relais direct de la monothérapie à
l'association fixe peut être envisagé chez les patients ne
présentant pas une réponse tensionnelle suffisante.
La posologie habituelle en traitement d'entretien est de un comprimé
de LOSARTAN/HYDROCHLO-ROTHIAZIDE
RATIOPHARM 50 mg/12,5 mg (50 mg de losartan/12,5 mg
d'hydrochlorothiazide) une fois par jour.
En cas de réponse insuffisante à LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE
RATIOPHA