LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE KRKA 100 mg/25 mg, comprimé pelliculé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

losartan 91; hydrochlorothiazide 25 mg

Disponible depuis:

Krka, dd, Novo mesto

Code ATC:

C09DA01

DCI (Dénomination commune internationale):

losartan 91; hydrochlorothiazide 25 mg

Dosage:

91,52 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > losartan 91,52 mg sous forme de : losartan potassique 100 mg > hydrochlorothiazide 25 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

antagoniste des récepteurs de l’angiotensine II et diurétique

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : antagoniste des récepteurs de l’angiotensine II et diurétique - code ATC : C09DA01LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE KRKA est une combinaison d'un antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II (losartan) et d'un diurétique (hydrochlorothiazide). L'angiotensine II est une substance produite par votre organisme qui se lie aux récepteurs de la paroi des vaisseaux sanguins entraînant leur contraction. Cela induit une augmentation de la pression artérielle. Le losartan empêche la liaison de l'angiotensine II à ces récepteurs entraînant la dilatation des vaisseaux sanguins et une diminution de la pression artérielle. L'hydrochlorothiazide permet aux reins d'éliminer plus d'eau et de sels. Ceci contribue également à réduire la pression artérielle.LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE KRKA est indiqué dans le traitement de l'hypertension artérielle essentielle (pression sanguine élevée).

Descriptif du produit:

LOSARTAN POTASSIUM 100 mg + HYDROCHLOROTHIAZIDE 25 mg - HYZAAR 100 mg/25 mg, comprimé pelliculé - FORTZAAR 100 mg/25 mg, comprimé pelliculé

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2010-10-21

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 06/09/2023
Dénomination du médicament
LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE KRKA 100 mg/25 mg, comprimé pelliculé
Losartan potassique/Hydrochlorothiazide
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE KRKA 100 mg/25 mg,
comprimé
pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE KRKA 100 mg/25 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE KRKA 100 mg/25 mg,
comprimé
pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE KRKA 100 mg/25 mg,
comprimé
pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE KRKA 100 mg/25 mg,
comprimé
pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : antagoniste des récepteurs de
l’angiotensine II et diurétique - code ATC :
C09DA01
LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE KRKA est une combinaison d'un antagoniste
des récepteurs
de l'angiotensine II (losartan) et d'un diurétique
(hydrochlorothiazide). L'angiotensine II est une substance
produite par votre organisme qui se lie aux récepteurs de la paroi
des vaisseaux sanguins entraînant leur
contraction. Cela induit une augmentation de

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 06/09/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE KRKA 100 mg/25 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Losartan
potassique.............................................................................................................
100 mg
(équivalent à 91,52 mg de losartan)
Hydrochlorothiazide................................................................................................................
25 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipient à effet notoire : chaque comprimé pelliculé contient
119,95 mg de lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé ovale, de couleur jaune, légèrement biconvexe.
Dimension : 8 mm x 15 mm (forme
ovale). Epaisseur : 5,1 – 6,1 mm.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE KRKA est indiqué dans le traitement de
l’hypertension
artérielle essentielle chez les patients dont la pression artérielle
n’est pas suffisamment contrôlée par le
losartan ou l’hydrochlorothiazide en monothérapie.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Hypertension
Le losartan et l’hydrochlorothiazide (HCTZ) ne doivent pas être
administrés en traitement initial, mais
chez les patients dont la pression artérielle n’est pas
suffisamment contrôlée par le losartan potassique ou
l’hydrochlorothiazide en monothérapie.
Il est recommandé d’augmenter progressivement la dose de chaque
composant individuel (losartan et
hydrochlorothiazide).
Si la clinique le justifie, le relais direct de la monothérapie à
l’association fixe peut être envisagé chez les
patients ne présentant pas une réponse tensionnelle suffisante.
La posologie habituelle en traitement d’entretien est de un
comprimé de
LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE KRKA 50 mg/12,5 mg (50 mg de
losartan/12,5 mg
d'hydrochlorothiazide) une fois par jour.
En cas de réponse i