LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW 50 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé sécable

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

losartan potassique 50 mg; hydrochlorothiazide 12

Disponible depuis:

ARROW GENERIQUES

Code ATC:

C09DA01

DCI (Dénomination commune internationale):

losartan potassique 50 mg; hydrochlorothiazide 12

Dosage:

50 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > losartan potassique 50 mg > hydrochlorothiazide 12,50 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 10 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Association d’un antagoniste des récepteurs de l’angiotensine II (type AT1) et d’un diurétique thiazidique

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : Association d’un antagoniste des récepteurs de l’angiotensine II (type AT1) et d’un diurétique thiazidique, antihypertenseur, code ATC : C09DA01.LOSARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW est une combinaison d’un antagoniste des récepteurs de l’angiotensine II (losartan) et d'un diurétique (hydrochlorothiazide). L'angiotensine II est une substance produite par votre organisme qui se lie aux récepteurs de la paroi des vaisseaux sanguins entraînant leur contraction. Cela induit une augmentation de la pression artérielle. Le losartan empêche la liaison de l'angiotensine II à ces récepteurs entraînant la dilatation des vaisseaux sanguins et une diminution de la pression artérielle. L'hydrochlorothiazide permet aux reins d'éliminer plus d'eau et de sels. Ceci contribue également à réduire la pression artérielle.LOSARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW est indiqué dans le traitement de l’hypertension artérielle essentielle (pression sanguine élevée).

Descriptif du produit:

385 416-8 ou 34009 385 416 8 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;385 417-4 ou 34009 385 417 4 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;385 418-0 ou 34009 385 418 0 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;385 419-7 ou 34009 385 419 7 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;385 420-5 ou 34009 385 420 5 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:03/11/2016;385 458-2 ou 34009 385 458 2 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;385 459-9 ou 34009 385 459 9 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:15/01/2016;572 760-0 ou 34009 572 760 0 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Abrogée le 15/11/2018

Date de l'autorisation:

2008-05-13

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 06/07/2017
Dénomination du médicament
LOSARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW 50 mg/12,5 mg comprimé pelliculé
sécable
Losartan potassique et hydrochlorothiazide
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que LOSARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW 50 mg/12,5 mg,
comprimé pelliculé sécable et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
LOSARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW 50 mg/12,5
mg, comprimé pelliculé sécable ?
3. Comment prendre LOSARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW 50 mg/12,5 mg,
comprimé pelliculé sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LOSARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW 50 mg/12,5 mg,
comprimé pelliculé sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE LOSARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW 50 mg/12,5 mg,
comprimé pelliculé sécable ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Association d’un antagoniste des
récepteurs de l’angiotensine II (type AT1) et d’un
diurétique thiazidique, antihypertenseur, code ATC : C09DA01.
LOSARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW est une combinaison d’un
antagoniste des récepteurs de l’angiotensine II
(losartan) et d'un diurétique (hydrochlorothiazide). L'angiotensine
II est une substance produite par

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 06/07/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LOSARTAN / HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW 50 mg/12,5 mg comprimé
pelliculé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Losartan
potassium..........................................................................................................
50,00 mg
Hydrochlorothiazide..........................................................................................................
12,50 mg
Pour un comprimé pelliculé sécable.
Excipient à effet notoire : lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé sécable (blanc, oblong, biconvexe, de dimensions
13,7 x 6,7 mm, avec une barre de fractionnement sur
les deux faces).
Le comprimé peut être divisé en deux demi-doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
LOSARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW est indiqué dans le traitement de
l'hypertension artérielle essentielle
chez les patients dont la pression artérielle n’est pas
suffisamment contrôlée par le losartan ou l’hydrochlorothiazide en
monothérapie.
4.2. Posologie et mode d'administration
LOSARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW peut être administré avec
d’autres antihypertenseurs.
LOSARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW doit être avalé avec un verre
d’eau
LOSARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW peut être pris au cours ou en
dehors des repas.
Hypertension
Le losartan/hydrochlorothiazide ne doit pas être administré en
traitement initial, mais chez les patients dont la pression
artérielle n’est pas suffisamment contrôlée par le losartan ou
l’hydrochlorothiazide en monothérapie.
Il est recommandé d’augmenter progressivement la dose de chaque
composant individuel (losartan et hydrochlorothiazide).
Si la clinique le justifie, le relais direct de la monothérapie à
l’association fixe peut être envisagé chez les patients ne
présentant pas une réponse tensionnelle suffisante (voir rubriques
4.3, 4.4, 4.5 et