LOSARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE Alter 50 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé sécable

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

losartan potassique

Disponible depuis:

LABORATOIRES ALTER

Code ATC:

C09DA01

DCI (Dénomination commune internationale):

losartan potassium

Dosage:

50,00 mg

forme pharmaceutique:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > losartan potassique : 50,00 mg > hydrochlorothiazide : 12,50 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 10 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Association d'un antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II (type AT1) et d'un diurétique thiazidique, Antihypertenseur

Descriptif du produit:

385 422-8 ou 34009 385 422 8 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;385 423-4 ou 34009 385 423 4 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;385 424-0 ou 34009 385 424 0 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;385 425-7 ou 34009 385 425 7 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/08/2012;385 426-3 ou 34009 385 426 3 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;385 455-3 ou 34009 385 455 3 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;385 457-6 ou 34009 385 457 6 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;572 759-2 ou 34009 572 759 2 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Archivée

Date de l'autorisation:

2008-05-13

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 26/04/2013
Dénomination du médicament
LOSARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE ALTER 50 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé
sécable
Losartan potassique et hydrochlorothiazide
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE LOSARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE ALTER 50 mg/12,5 mg,
comprimé pelliculé sécable ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE LOSARTAN
HYDROCHLOROTHIAZIDE ALTER 50 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé sécable
?
3. COMMENT PRENDRE LOSARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE ALTER 50 mg/12,5 mg,
comprimé pelliculé sécable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER LOSARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE ALTER 50 mg/12,5 mg,
comprimé pelliculé sécable
?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE LOSARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE ALTER 50 mg/12,5 mg,
comprimé pelliculé sécable ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
L'angiotensine II (losartan) et d'un diurétique
(hydrochlorothiazide). L'angiotensine II est une substance produite
par votre
organisme qui se lie aux récepteurs de la paroi des vaisseaux
sanguins entraînant leur contraction. Cela induit une
augmentation de la pression artérielle. Le losartan empêche la
liaison de l'angiotensine II à ces récepteurs entraînant la
dilatation des vaisseaux sanguins et une diminution de la pression
artéri

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 26/04/2013
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LOSARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE ALTER 50 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé
sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Losartan potassique
...........................................................................................................................
50 mg
Hydrochlorothiazide
.......................................................................................................................
12,50 mg
Pour un comprimé pelliculé sécable.
Excipient: lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé sécable.
Comprimé blanc, oblong, biconvexe, avec une barre de fractionnement
sur les deux faces.
Le comprimé peut être divisé en deux demi-doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
LOSARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE ALTER est indiqué dans le traitement de
l'hypertension artérielle essentielle chez
les patients dont la pression artérielle n'est pas suffisamment
contrôlée par le losartan ou l'hydrochlorothiazide en
monothérapie.
4.2. Posologie et mode d'administration
LOSARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE ALTER peut être administré avec
d'autres antihypertenseurs.
LOSARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE ALTER doit être avalé avec un verre
d'eau.
LOSARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE ALTER peut être pris au cours ou en
dehors des repas.
Hypertension
Le losartan/hydrochlorothiazide ne doit pas être administré en
traitement initial, mais chez les patients dont la pression
artérielle n'est pas suffisamment contrôlée par le losartan ou
l'hydrochlorothiazide en monothérapie.
Il est recommandé d'augmenter progressivement la dose de chaque
composant individuel (losartan et hydrochlorothiazide).
Si la clinique le justifie, le relais direct de la monothérapie à
l'association fixe peut être envisagé chez les patients ne
présentant pas une réponse tensionnelle suffisante.
La posologie habituelle en traitement d'entretien est de