Losartan EG 50 mg compr. pellic.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Losartan Potassique 50 mg - Eq. Losartan

Disponible depuis:

EG SA-NV

Code ATC:

C09CA01

DCI (Dénomination commune internationale):

Losartan Potassium

Dosage:

50 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé pelliculé

Composition:

Losartan Potassique 50 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Losartan

Descriptif du produit:

CTI code: 305742-03 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2573194 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 305742-02 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05400581003592 - Code CNK: 2573186 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 305742-01 - Taille de l'emballage: 7 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 305742-04 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05400581003608 - Code CNK: 2573202 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2007-12-10

Notice patient

Notice
1/8
NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
LOSARTAN EG 50 MG/100 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
losartan potassique
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Losartan EG et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Losartan
EG ?
3.
Comment prendre Losartan EG ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Losartan EG ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE LOSARTAN EG ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Le
losartan
appartient
à
un
groupe
de
médicaments
appelés
antagonistes
des
récepteurs
de
l’angiotensine II. L'angiotensine est une substance produite par
votre organisme qui se lie aux
récepteurs de la paroi des vaisseaux sanguins entrainant leur
contraction. Cela induit une augmentation
de la pression artérielle. Le losartan empêche la liaison de
l'angiotensine II à ces récepteurs entraînant
la dilatation des vaisseaux sanguins et une diminution de la pression
artérielle. Le losartan ralentit la
dégradation de la fonction rénale chez les patients ayant une
pression artérielle élevée et un diabète de
type II.
Losartan EG est utilisé:

pour traiter les adultes et les enfants et adolescents âgés de 6 à
18 ans ayant une pression artérielle
élevée (hypertension).

pour préserver la fonction

Résumé des caractéristiques du produit

Résumé des caractéristiques du produit
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RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Losartan EG 50 mg comprimés pelliculés
Losartan EG 100 mg comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé de Losartan EG 50 mg contient 50 mg de losartan (sous
forme de losartan
potassique).
Chaque comprimé de Losartan EG 100 mg contient 100 mg de losartan
(sous forme de losartan
potassique).
Excipient à effet connu:
Chaque comprimé de Losartan EG 50 mg contient 115,8 mg de lactose
monohydraté.
Chaque comprimé de Losartan EG 100 mg contient 231,6 mg de lactose
monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimés pelliculés.
Losartan EG 50 mg comprimé
Comprimés pelliculés, blancs, ronds, biconvexes et comportant une
barre de cassure en croix sur les
deux faces. Le comprimé pelliculé peut être divisé en doses
égales.
Losartan EG 100 mg comprimé
Comprimés pelliculés, blancs, oblongs, biconvexes et comportant une
barre de cassure sur les deux
faces. Le comprimé pelliculé peut être divisé en doses égales.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES

Traitement de l'hypertension artérielle essentielle chez les adultes
et les enfants et adolescents
âgés de 6 a 18 ans.

Traitement de l’atteinte rénale chez les patients adultes
diabétiques de type 2, hypertendus, avec
protéinurie ≥ 0,5 g/jour, dans le cadre d'un traitement
antihypertenseur (voir rubriques 4.3, 4.4,
4.5 et 5.1).

Traitement de l’insuffisance cardiaque chronique chez les patients
adultes, lorsque le traitement
par inhibiteurs de l'enzyme de conversion (IEC) est inadapté en
raison d'une incompatibilité, _en_
_particulier la toux_, ou d’une contre-indication. Le losartan ne
doit pas être utilisé en traitement de
relais chez les patients atteints d’insuffisance cardiaque,
stabilisés par un IEC. Les patients
doivent avoir une fraction d'éjection ventriculaire gauche ≤ 40 %
et doivent être clin