Lorviqua 25 mg Comprimés pelliculés

Pays: Suisse

Langue: français

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

lorlatinibum

Disponible depuis:

Pfizer AG

Code ATC:

L01ED05

DCI (Dénomination commune internationale):

lorlatinibum

forme pharmaceutique:

Comprimés pelliculés

Composition:

lorlatinibum 25 mg, cellulosum microcristallinum, calcii hydrogenophosphas dihydricus, carboxymethylamylum natricum A corresp. natrium 0.315 mg, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, lactosum monohydricum 1.575 mg, macrogolum 4000, triacetinum, E 171, E 172 (nigrum), E 172 (rubrum), pro compresso obducto.

classe:

A

Groupe thérapeutique:

Synthetika

Domaine thérapeutique:

Non à petites cellules du poumon (non small cell lung cancer, CBNPC)

Statut de autorisation:

zugelassen

Date de l'autorisation:

2020-02-19

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Information destinée aux patients
Lorviqua®
Qu'est-ce que Lorviqua et quand doit-il être utilisé?
Quand Lorviqua ne doit-il pas être utilisé?
Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de
Lorviqua?
Lorviqua peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?
Comment utiliser Lorviqua?
Quels effets secondaires Lorviqua peut-il provoquer?
À quoi faut-il encore faire attention?
Que contient Lorviqua?
Numéro d'autorisation
Où obtenez-vous Lorviqua? Quels sont les emballages à disposition
sur le marché?
Titulaire de l'autorisation
Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en
février 2023 par l'autorité de contrôle des
médicaments (Swissmedic).
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser ce médicament. Ce
médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Lorviqua®
Pfizer AG
Qu'est-ce que Lorviqua et quand doit-il être utilisé?
Lorviqua est un médicament anticancéreux qui contient un principe
actif appelé lorlatinib. Lorviqua
bloque l'action d'une enzyme appelée «kinase du lymphome
anaplasique» [ALK]. Lorsque les cellules
cancéreuses présentent une anomalie dans un gène responsable de la
production de l'ALK, on parle de
cancer «ALK-positif». Cette anomalie génétique peut entraîner la
production de formes altérées de cette
enzyme ALK qui favorisent la croissance des cellules cancéreuses.
Lorviqua peut freiner ou stopper la
croissance

Résumé des caractéristiques du produit

Lorviqua®
Pfizer AG
Composition
Principes actifs
Lorlatinibum.
Excipients
Noyau du comprimé: cellulosum microcristallinum, calcii
hydrogenophosphas anhydricus,
carboxymethylamylum natricum, magnesii stearas.
Pelliculage: methylhydroxypropylcellulosum (HPMC) 2910/hypromellosum
(E464), lactosum
monohydricum, macrogolum/polyethylenglycolum (PEG) 3350 (E1521),
triacetinum; color.: titanii
dioxidum (E171), oxydum ferrosoferricum/ferrum oxydatum nigrum (E172),
ferrum oxydatum rubrum
(E172).
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Comprimés pelliculés à 25 mg et 100 mg de lorlatinib.
25 mg: comprimés pelliculés à libération immédiate ronds (8 mm),
de couleur brun clair, avec la
mention «Pfizer» gravée sur une face et «25» et «LLN» sur
l'autre face.
100 mg: comprimés pelliculés à libération immédiate ovales (8.5 x
17 mm), de couleur lavande, avec la
mention «Pfizer» gravée sur une face et «LLN100» sur l'autre
face.
Indications/Possibilités d’emploi
Lorviqua est utilisé dans le traitement des patients adultes atteints
d'un cancer bronchique non à petites
cellules (CBNPC) métastatique ALK (kinase du lymphome
anaplasique)-positif.
Posologie/Mode d’emploi
Le traitement par Lorviqua doit être instauré et accompagné par un
médecin expérimenté dans
l'utilisation des médicaments anticancéreux.
Le diagnostic des patients présentant un CBNPC ALK-positif doit être
confirmé à l'aide d'un test ALK
validé avant le premier traitement par un ITK de l'ALK.
Posologie usuelle
La posologie recommandée de Lorviqua est de 100 mg par voie orale une
fois par jour en continu. Le
traitement par Lorviqua doit être poursuivi jusqu'à la progression
de la maladie ou l'apparition d'une
toxicité inacceptable.
Ajustements de la posologie du fait d'effets indésirables /
d'interactions
Une interruption de traitement et/ou une réduction de la posologie
peuvent être nécessaires en fonction
de la sécurité et de la tolérance individuelles. Vous trouverez
ci-après une vue d'ense