Lorsilan 1 mg tablete

Pays: Slovénie

Langue: slovène

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Ingrédients actifs:

lorazepam

Disponible depuis:

BELUPO, d.o.o., Ljubljana

Code ATC:

N05BA06

DCI (Dénomination commune internationale):

lorazepam

forme pharmaceutique:

tableta

Composition:

lorazepam 1 mg / 1 tableta

Mode d'administration:

Peroralna uporaba

Unités en paquet:

30 tableta

Type d'ordonnance:

Rp

Groupe thérapeutique:

lorazepam

Descriptif du produit:

Pakiranje :škatla s 30 tabletami (1 x 30 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Statut de autorisation:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Date de l'autorisation:

2014-08-21

Notice patient

JAZMP - IB/011 - 29. 1. 2020
NAVODILO ZA UPORABO
LORSILAN 1 MG TABLETE
LORSILAN
2,5 MG TABLETE
lorazepamum
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte se
tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Lorsilan in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Lorsilan
3.
Kako jemati zdravilo Lorsilan
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Lorsilan
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO LORSILAN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Učinkovina je lorazepam, iz skupine zdravil z delovanjem na
živčevje z imenom benzodiazepini.
Zdravilo Lorsilan uporabljate za:
˗
kratkotrajno zdravljenje tesnobe (anksioznosti), vključno s tesnobo
povezano z psihosomatsko,
organsko in duševno boleznijo,
˗
kratkotrajno zdravljenje nespečnosti, ki je povezana s tesnobo,
˗
pomiritev pred diagnostičnimi ali operativnimi posegi v zobozdravstvu
in splošni kirurgiji.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO LORSILAN
NE JEMLJITE ZDRAVILA LORSILAN
˗
če ste alergični na lorazepam ali katero koli sestavino tega
zdravila (navedeno v poglavju 6),
˗
če ste preobčutljivi za podobna zdravila (iz skupine
benzodiazepinov),
˗
če imate miastenijo gravis (avtoimuno bolezen, ki prizadene mišice),
˗
če imate težave z dihanjem ali se ponoči pogosto zbujate zaradi
pomanjkanja zraka,
˗
če imate hudo bolezen pljuč,
˗
če imate hudo okvaro jeter.
OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Pred začetkom jemanja zdravila Lorsilan se posvetujte z zdravnikom
ali far

Résumé des caractéristiques du produit

JAZMP - IB/011, IB/016 - 29. 1. 2020
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Lorsilan 1 mg tablete
Lorsilan 2,5 mg tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena Lorsilan 1 mg tableta vsebuje 1 mg lorazepama.
Ena Lorsilan 2,5 mg tableta vsebuje 2,5 mg lorazepama.
Pomožne snovi z znanim učinkom:
Ena Lorsilan 1 mg tableta vsebuje 66 mg laktoze monohidrata.
Ena Lorsilan 2,5 mg tableta vsebuje 107,803 mg laktoze monohidrata.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
tableta
Lorsilan 1 mg tableta: Bela tableta s prirezanimi robovi.
Lorsilan 2,5 mg tablete: Rumena tableta s prirezanimi robovi, z logom
Belupo na eni strani.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Lorsilan uporabljamo za:
•
kratkotrajno
zdravljenje
hudih
anksioznih
stanj,
vključno
z
anksioznostjo
povezano
z
psihosomatsko, organsko in duševno boleznijo
•
kratkotrajno zdravljenje nespečnosti, ki je povezana z anksioznostjo.
•
pomiritev pred diagnostičnimi ali operativnimi posegi v zobozdravstvu
in splošni kirurgiji
4.2.
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Odmerjanje in trajanje zdravljenja je treba prilagoditi vsakemu
bolniku posebej. Zdravljenje naj bo čim
krajše in se naj začne z najmanjšim možnim odmerkom. Tveganje za
povrnitev simptomov je večje po
nenadni prekinitvi jemanja zdravila, zato je treba jemanje zdravila
prekiniti postopoma (glejte poglavje
4.4). Na splošno naj zdravljenje traja od nekaj dni do štiri tedne,
vključno z obdobjem zmanjševanja
odmerka
zdravila.
Čas
jemanja
ne
smemo
podaljšati
brez
ponovnega
ovrednotenja
potrebe
po
nadaljevanju zdravljenja s tem zdravilom in ocene stanja bolnika.
ODRASLI
Zmerna do huda anksioznost: običajni odmerek je 1 - 6 mg na dan
razdeljeno na 2 do 3 odmerke, največji
odmerek je treba vzeti zvečer. Največji dnevni odmerek je 10 mg.
JAZMP - IB/011, IB/016 - 29. 1. 2020
2
Nespečnost povezana z anksioznostjo: 1 – 4 mg zvečer pred spanjem.
Predoperativna priprava: 2 – 3 mg večer pred posegom ali 2 – 4