Lormetazepam Sandoz 1 mg comp.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Lormétazépam 1 mg

Disponible depuis:

Sandoz SA-NV

Code ATC:

N05CD06

DCI (Dénomination commune internationale):

Lormetazepam

Dosage:

1 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Lormétazépam 1 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Lormetazepam

Descriptif du produit:

CTI code: 434253-01 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 07613421002312 - Code CNK: 3031291 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 434253-03 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 434253-02 - Taille de l'emballage: 500 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2013-02-20

Notice patient

NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
LORMETAZEPAM SANDOZ 1 MG COMPRIMÉS
LORMETAZEPAM SANDOZ 2 MG COMPRIMÉS
Lormétazépam
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice.
Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Lormetazepam Sandoz et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Lormetazepam Sandoz ?
3.
Comment prendre Lormetazepam Sandoz ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Lormetazepam Sandoz ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE LORMETAZEPAM SANDOZ ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Lormetazepam Sandoz est un médicament appartenant au groupe des
hypnotiques, qui favorise le
sommeil : il normalise le temps nécessaire à l’endormissement et
la durée totale du sommeil, tout en
diminuant la fréquence des réveils nocturnes.
Il est indiqué pour :
-
Traitement à court terme de l’insomnie.
Lormetazepam Sandoz appartient à un groupe de médicaments
hypnotiques appelés
« benzodiazépines ». Les benzodiazépines ne sont indiquées que si
l’affection est sévère, si elle
invalidante ou si elle engendre une souffrance extrême pour le
patient.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE
LORMETAZEPAM SANDOZ ?
NE PRENEZ JAMAIS LORMETAZEPAM SANDOZ
-
si vous êtes allergique (hypersensible) à le lormétazépam ou à
l’un des

Résumé des caractéristiques du produit

1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Lormetazepam Sandoz 1 mg comprimés
Lormetazepam Sandoz 2 mg comprimés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Lormetazepam Sandoz 1
mg comprimés
:
Chaque comprimé contient 1,00 mg de lormétazépam.
_Excipients à effet notoire :_
Chaque comprimé contient 86,40 mg de lactose monohydraté.
Lormetazepam Sandoz 2
mg comprimés :
Chaque comprimé contient 2,00 mg de lormétazépam.
_Excipients à effet notoire :_
Chaque comprimé contient 86,40 mg de lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimés.
Lormetazepam Sandoz 1
mg comprimés
:
Comprimés ronds et blancs, portant une barre de cassure sur une face.
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
Lormetazepam Sandoz 2
mg comprimés :
Comprimés ronds et blancs, portant une barre de cassure sur les deux
faces.
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement à court terme de l’insomnie.
Les benzodiazépines ne sont indiquées que si l’affection est
sévère, si elle invalidante ou si elle
engendre une souffrance extrême pour le patient.
4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Il faut déterminer la posologie et la durée du traitement de
manière individuelle. Il faut prescrire la
dose efficace la plus faible possible pendant la durée la plus courte
possible. La durée du traitement
varie généralement de quelques jours à deux semaines, avec une
durée maximale de quatre semaines,
en incluant la phase de réduction progressive de la dose.
Adultes : 0,5 mg à 1,5 mg avant le coucher. La posologie initiale
peut ensuite être augmentée à 2 mg
dans certains cas, si cela s’avère nécessaire.
Patients âgés : Il est préférable d’utiliser la dose adulte la
plus faible chez les patients âgés.
1
_Population pédiatrique_
Le lormétazépam ne doit pas être utilisé chez les enfants et les
adolescents âgés de moins de 18 ans
sans avoir soigneusement évalué la nécessité du tr