LORMETAZEPAM ALTER

Pays: Italie

Langue: italien

Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Ingrédients actifs:

Lormetazepam

Disponible depuis:

LABORATORI ALTER S.R.L.

Code ATC:

N05CD06

DCI (Dénomination commune internationale):

Lormetazepam

Unités en paquet:

" 2,5 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE " FLACONE 20 ML

classe:

N

Domaine thérapeutique:

Lormetazepam

Descriptif du produit:

036147015 - 2,5 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE FLACONE 20 ML - Autorizzato

Statut de autorisation:

Autorizzato

Notice patient

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
LORMETAZEPAM ALTER
2,5 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE
Lormetazepam
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di
nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia
ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai
suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli
non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Lormetazepam Alter e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Lormetazepam Alter
3.
Come prendere Lormetazepam Alter
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Lormetazepam Alter
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È LORMETAZEPAM ALTER E A COSA SERVE
Lormetazepam Alter contiene il principio attivo lormetazepam, che
appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati benzodiazepine.
Questo medicinale è indicato per la terapia a breve termine dei
disturbi del sonno (insonnia), nei casi in cui il disturbo è grave,
disabilitante e sottopone la persona a grave disagio.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE LORMETAZEPAM ALTER
NON PRENDA LORMETAZEPAM ALTER
-
se è allergico al principio attivo, ad altri medicinali simili
(benzodiazepine) o ad uno qualsiasi degli altri componenti di
questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
-
se soffre di
miastenia gravis,
una malattia che provoca
indebolimento muscolare e stanchezza;
1
Documento reso disponibile da AIFA il 30/01/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di even

Résumé des caractéristiques du produit

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
LORMETAZEPAM ALTER 2,5 mg/ml gocce orali, soluzione
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Per 1 ml di soluzione:
- Principio attivo: lormetazepam 2,5 g
- Eccipienti: etanolo 96%,
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Gocce orali, soluzione
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento a breve termine dell’insonnia.
Le benzodiazepine sono indicate soltanto quando l’insonnia è grave,
disabilitante e sottopone il
soggetto a grave disagio.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
VIA DI SOMMINISTRAZIONE
Uso orale
POSOLOGIA
Il trattamento deve essere il più breve possibile. Il paziente deve
essere rivalutato regolarmente e la
necessità di un trattamento continuato deve essere valutata
attentamente, particolarmente se il
paziente è senza sintomi.
La durata del trattamento, generalmente, varia da pochi giorni a due
settimane, fino ad un massimo di
quattro settimane, compreso un periodo di sospensione graduale.
In determinati casi, può essere necessaria l’estensione oltre il
periodo massimo di trattamento; in caso
affermativo, non deve avvenire senza rivalutazione della condizione
del paziente.
Il trattamento deve essere iniziato con la dose consigliata più
bassa, da incrementare avendo cura di
non superare la dose massima, ed essere il più breve possibile.
In caso di trattamento superiore a due settimane la somministrazione
di Lormetazepam Alter non deve
essere sospesa bruscamente, dato che i disturbi del sonno potrebbero
temporaneamente ripresentarsi
con intensità più elevata. Per tale ragione si raccomanda di
concludere il trattamento mediante
riduzione graduale delle dosi, agevolata anch'essa dalle forme
farmaceutiche.
La dose massima non dovrebbe essere superata.
In determinati casi può essere necessaria l’estensione oltre il
periodo massimo di trattamento; in tal
caso, ciò non deve avvenire senza una rivalutazione, da parte del
medico, della condizion