Lorista HD

Pays: Serbie

Langue: serbe

Source: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Ingrédients actifs:

Лозартан, hidrohlortiazid

Disponible depuis:

KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD

Code ATC:

C09DA01

DCI (Dénomination commune internationale):

losartan, hidrohlortiazid

Unités en paquet:

film tableta; 100mg+25mg; blister, 2x14kom

Type d'ordonnance:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Fabriqué par:

KRKA D.D., NOVO MESTO

Descriptif du produit:

JKL: 1401121

Statut de autorisation:

OBNOVA

Date de l'autorisation:

2022-12-05

Notice patient

1 od 8
UPUTSTVO ZA LEK
LORISTA
®
HD, 100 MG/25 MG, FILM TABLETE
LOSARTAN/HIDROHLORTIAZID
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Lorista HD i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Lorista H
3.
Kako se uzima lek Lorista H
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Lorista HD
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 8
1. ŠTA JE LEK LORISTA HD I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Lorista HD sadrži dve aktivne supstance: losartan-kalijum i
hidrohlortiazid.
Losartan-kalijum pripada grupi antihipertenzivnih lekova poznatoj kao
antagonisti angiotenzin II receptora.
Angiotenzin II je supstanca koja se formira u organizmu i vezuje za
receptore na krvnim sudovima, dovodeći
do njihovog suženja, što za posledicu ima povećanje krvnog
pritiska. Losartan sprečava vezivanje
angiotenzina II za ove receptore, što dovodi do opuštanja krvnih
sudova čime se krvni pritisak smanjuje.
Hidrohlortiazid pripada grupi lekova poznatih kao tiazidni diuretici.
Ovi lekovi pospešuju izlučivanje urina i
doprinose sniženju povišenog krvnog pritiska.
Lek Lorista HD se koristi u lečenju povišenog krvnog pritiska
(esencijalne hipertenzije) kod pacijenata čiji se
krvni pritisak ne može adekvatno kontrolisati pojedinačnom primenom
losartana ili hidrohlortiazida.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK LORISTA HD
LEK LORISTA HD NE SMETE UZIMATI:
-
ako ste alergični (preosetljivi) na losartan, hidrohlo

Résumé des caractéristiques du produit

1 od 18
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Lorista
®
HD, 100 mg/25 mg, film tablete
INN: losartan/hidrohlortiazid
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna film tableta sadrži 100 mg losartan-kalijuma i 25 mg
hidrohlortiazida.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: jedna film tableta sadrži
119,95 mg laktoze.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Ovalne, blago bikonveksne film tablete žute boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Lorista HD je indikovan za terapiju esencijalne hipertenzije kod
pacijenata čiji se krvni pritisak nije
adekvatno kontrolisan pojedinačnom primenom losartana ili
hidrohlortiazida.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
_Hipertenzija_
Kombinacija losartana i hidrohlortiazida se ne primenjuje kao
inicijalna terapija, već kod pacijenata kod
kojih krvni pritisak nije adekvatno kontrolisan pojedinačnom primenom
losartana ili hidrohlortiazida.
Titriranje doze se preporučuje svakom aktivnom supstancom posebno
(losartan i hidrohlortiazid).
Kada je to klinički opravdano, može se razmotriti direktan prelaz sa
monoterapije na terapiju fiksnom
kombinacijom kod pacijenata čiji krvni pritisak nije adekvatno
kontrolisan.
Uobičajena doza održavanja je jedna tableta leka Lorista H (losartan
50 mg/hidrohlortiazid 12,5 mg) jednom
dnevno. Kod pacijenata kod kojih se ne postiže adekvatan odgovor,
doza se može povećati na 100 mg
losartana/25 mg hidrohlortiazida, tj. jednu tabletu leka Lorista HD na
dan. Maksimalna doza je jedna tableta
leka Lorista HD jednom dnevno. Generalno, antihipertenzivni efekat se
postiže tokom tri do četiri nedelje
nakon početka terapije.
_Primena kod pacijenata sa oštećenjem funkcije bubrega i pacijenata
na hemodijalizi_
Kod pacijenata sa umerenim oštećenjem funkcije bubrega (klirens
kreatinina 30-50 mL/min) nije potrebno
prilagođavanje početne doze. Kod pacijenata na hemodijalizi ne
preporučuje se primena losartana i
hidrohlortiazida. Kod pacijenata sa teškim oštećenje