Pays: Belgique
Langue: français
Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Lorazépam 1 mg
Apotex Europe B.V.
N05BA06
Lorazepam
1 mg
Comprimé
Lorazépam 1 mg
Voie orale
Lorazepam
CTI code: 193602-03 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 08712755216002 - Code CNK: 3215894 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 193602-02 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 1406073 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 193602-01 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
1998-04-27
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR LORAZETOP 1 MG COMPRIMÉS LORAZETOP 2,5 MG COMPRIMÉS Lorazépam VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. QUE CONTIENT CETTE NOTICE : 1. Qu’est-ce que Lorazetop et dans quel cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Lorazetop ? 3. Comment utiliser Lorazetop ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver Lorazetop ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE LORAZETOP ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE ? Lorazetop appartient au groupe des benzodiazépines. C’est un médicament contre l’angoisse. Lorazetop est indiqué dans les affections suivantes : - Traitement symptomatique d’un état pathologique d’angoisse ou de tension psychique. - Insomnie, sauf lorsque celle-ci est due à un état dépressif. L’utilisation de ce groupe de médicaments (benzodiazépines) n’est indiquée que lorsque l’affection est grave et nuit à votre santé. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER LORAZETOP ? N’UTILISEZ JAMAIS LORAZETOP - si vous êtes allergique au lorazépam ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6. - si vous souffrez de myasthénie grave (une grave maladie musculaire) - si vous souffrez d’insuffisance respiratoire grave. - si vous souffrez de troubles respiratoires Lire le document complet
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT LORAZETOP 1 mg Comprimés LORAZETOP 2,5 mg Comprimés 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé de Lorazetop 1 mg contient 1 mg de Lorazépam Chaque comprimé de Lorazetop 2,5 mg contient 2,5 mg de Lorazépam Excipient à effet notoire: Chaque comprimé de Lorazetop 1 mg contient 0,069 g de lactose monohydrate. Chaque comprimé de Lorazetop 2,5 mg contient 0,175 g de lactose monohydrate. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimés 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES - Angoisses pathologiques ou tensions psychiques qui nécessitent un traitement. - Insomnie, sauf celles liées à une dépression, cette dernière n’étant pas une indication pour les benzodiazépines. Les benzodiazépines ne sont indiquées que lorsque l’affection est grave ou invalidante ou lorsque l’affection occasionne des troubles graves pour l’individu. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION La posologie est adaptée à l’intensité et à la nature des symptômes ainsi qu’à la sensibilité du patient. La dose sera la plus faible possible et la durée du traitement la plus courte possible. L’utilisation de benzodiazépines chez les ENFANTS DE MOINS DE 6 ANS ne sera autorisée qu’après décision et sous contrôle d’un spécialiste (neuropédiatre, psychiatre) qui déterminera la dose lui- même. La dose quotidienne moyenne dans les SITUATIONS D’ANGOISSE est de 2 à 3 mg, répartie en plusieurs prises. La dose quotidienne peut varier de 1 à 7,5 mg. La dose la plus importante doit être prise avant le coucher. Le traitement doit être entrepris avec la dose la plus faible possible et doit être le plus court possible. Le patient devrait faire l’objet d’une évaluation régulière et la nécessité de poursuivre le traitement doit être appréciée régulièrement, surtout lorsque le patient est asymptomatique. La durée totale du traitement ne devrait en général pas Lire le document complet